Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új körvonalazási megközelítés a szájüreg, a szájgarat, a gége és a hypopharynx számára a fej- és nyakrák IMRT-ben

2022. szeptember 9. frissítette: Xueqi Wang, Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Új körvonalazási megközelítés a szájüreg, a szájgarat, a gége és a hypopharynx számára a fej- és nyakrák intenzitásmodulált sugárkezelésében

A kutatók új módszert próbálnak ki a szájüreg, a oropharynx, a gége és a hypopharynx körülhatárolására, és a fej-nyaki régió segítségével tesztelik, hogy a módszer alkalmas-e egy jó IMRT terv elkészítésére, valamint a szájsugársérülés enyhítésére, az előfordulási gyakoriság csökkentésére. a mellékhatásokról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Cél: A szájüreg, oropharynx, gége és hypopharynx új körvonalazási megközelítésének dozimetriai hatásának felmérése a fej-nyaki daganatok intenzitásmodulált sugárterápiás (IMRT) kezelésének tervezésében.

Módszerek: Húsz fej-nyaki daganatos beteget kezeltek IMRT-vel. A céltérfogatokat és számos veszélyeztetett szervet a Corvus63 kezelési tervezési rendszerrel határoztuk meg. A vizsgálati IMRT tervet egy standard kezelési tervezési protokoll alapján készítettek, de a szájüreg, az oropharynx, a gége és a hypopharynx új lehatárolási megközelítését alkalmazták. A terveket a kezelési tervezési rendszerbe exportálták a dózistérfogat paraméterek kvantitatív elemzéséhez. A értékelt változók a következők voltak: maximális szájüreg, oropharynx, gége és hypopharynx dózis, a szájüreg, oropharynx, gége és hypopharynx ekvivalens egységes dózisa (EUD), átlagos szájüreg, oropharynx, gége és hypopharynx dózis, veszélyeztetett szervek átlagosan (OAR) dózisok és a dózis homogenitása a céltérfogatokon belül.

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050011
        • Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- korábban kezeletlen fej-nyaki daganatos betegek, akik intézményünkben definitív IMRT-t kaptak

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: új körvonalazási megközelítés a szájüreg, az oropharynx, a gége és a hypopharynx számára.
A vizsgálati IMRT tervet egy standard kezelési tervezési protokoll alapján készítettek, de a szájüreg, az oropharynx, a gége és a hypopharynx új lehatárolási megközelítését alkalmazták.
A tervezőszoftveren belüli adaptív kontúrkefével új szerkezetet hoztak létre: a szájüregen belüli légüreget, a szájgarat, a gége és a hypopharynx, és az új szerkezetet kibővítettük és egyenletesen 2 mm-rel zsugorítottuk, így létrejött a szájüreg, szájgarat, gége és hypopharynx

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dóziselosztás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
maximális szájüreg, oropharynx, gége és hypopharynx dózis, a szájüreg egyenértékű egységes dózisa, az oropharynx, a larynx és a hypopharynx (EUD), az átlagos szájüreg, a oropharynx, a gége és a hypopharynx dózisa, az átlagos veszélyeztetett szervek (OAR) dózisai és a dózis homogenitás a céltérfogatokon belül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. október 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 11.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HebeiProvincial

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel