- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05539144
Új körvonalazási megközelítés a szájüreg, a szájgarat, a gége és a hypopharynx számára a fej- és nyakrák IMRT-ben
Új körvonalazási megközelítés a szájüreg, a szájgarat, a gége és a hypopharynx számára a fej- és nyakrák intenzitásmodulált sugárkezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A szájüreg, oropharynx, gége és hypopharynx új körvonalazási megközelítésének dozimetriai hatásának felmérése a fej-nyaki daganatok intenzitásmodulált sugárterápiás (IMRT) kezelésének tervezésében.
Módszerek: Húsz fej-nyaki daganatos beteget kezeltek IMRT-vel. A céltérfogatokat és számos veszélyeztetett szervet a Corvus63 kezelési tervezési rendszerrel határoztuk meg. A vizsgálati IMRT tervet egy standard kezelési tervezési protokoll alapján készítettek, de a szájüreg, az oropharynx, a gége és a hypopharynx új lehatárolási megközelítését alkalmazták. A terveket a kezelési tervezési rendszerbe exportálták a dózistérfogat paraméterek kvantitatív elemzéséhez. A értékelt változók a következők voltak: maximális szájüreg, oropharynx, gége és hypopharynx dózis, a szájüreg, oropharynx, gége és hypopharynx ekvivalens egységes dózisa (EUD), átlagos szájüreg, oropharynx, gége és hypopharynx dózis, veszélyeztetett szervek átlagosan (OAR) dózisok és a dózis homogenitása a céltérfogatokon belül.
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: xueqi Wang, Ms
- Telefonszám: 0086 18231112781
- E-mail: 1748768622@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050011
- Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korábban kezeletlen fej-nyaki daganatos betegek, akik intézményünkben definitív IMRT-t kaptak
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: új körvonalazási megközelítés a szájüreg, az oropharynx, a gége és a hypopharynx számára.
A vizsgálati IMRT tervet egy standard kezelési tervezési protokoll alapján készítettek, de a szájüreg, az oropharynx, a gége és a hypopharynx új lehatárolási megközelítését alkalmazták.
|
A tervezőszoftveren belüli adaptív kontúrkefével új szerkezetet hoztak létre: a szájüregen belüli légüreget, a szájgarat, a gége és a hypopharynx, és az új szerkezetet kibővítettük és egyenletesen 2 mm-rel zsugorítottuk, így létrejött a szájüreg, szájgarat, gége és hypopharynx
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dóziselosztás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
maximális szájüreg, oropharynx, gége és hypopharynx dózis, a szájüreg egyenértékű egységes dózisa, az oropharynx, a larynx és a hypopharynx (EUD), az átlagos szájüreg, a oropharynx, a gége és a hypopharynx dózisa, az átlagos veszélyeztetett szervek (OAR) dózisai és a dózis homogenitás a céltérfogatokon belül.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HebeiProvincial
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .