- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05539144
En ny afgrænsningsmetode for mundhule, oropharynx, strubehoved og hypopharynx i IMRT for hoved- og nakkekræft
En ny afgrænsningstilgang til mundhule, oropharynx, strubehoved og hypopharynx i intensitetsmoduleret strålebehandling af hoved- og nakkekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At vurdere den dosimetriske effekt af ny afgrænsningstilgang for mundhule, oropharynx, strubehoved og hypopharynx i intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) behandlingsplanlægning for hoved- og halskræft.
Metoder: Tyve patienter med hoved- og halskræft blev behandlet med IMRT. Målvolumener og flere risikoorganer blev afgrænset med Corvus6.3 behandlingsplanlægningssystem. En undersøgende IMRT-plan blev genereret baseret på en standard behandlingsplanlægningsprotokol, men brugte en ny afgrænsningstilgang for mundhule, oropharynx, strubehoved og hypopharynx. Planer blev eksporteret til behandlingsplanlægningssystem for kvantitativ analyse af dosisvolumenparametre. De vurderede variabler inkluderede: maksimal mundhule, oropharynx, larynx og hypopharynx dosis, ækvivalent ensartet dosis af mundhulen, oropharynx, larynx og hypopharynx (EUD), gennemsnitlig mundhule, oropharynx, larynx og hypopharynx dosis, gennemsnitlige risikoorganer (OARs) doser og dosishomogenitet inde i målvolumenerne.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
- Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med tidligere ubehandlet hoved-halskræft, som modtog endelig IMRT på vores institution
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Oropharyngeal mucosa" som OAR'er
"Oropharyngeal mucosa" blev afgrænset som OAR'er og begrænsede dens dosis
|
"Oropharyngeal mucosa" blev afgrænset som OAR'er og begrænsede dens dosis
|
|
Eksperimentel: oropharynx som OAR'er
Oropharynx blev afgrænset som OAR'er og begrænsede dens dosis
|
oropharynx blev afgrænset som OAR'er og begrænsede dens dosis
|
|
Eksperimentel: Oropharynx og "oropharyngeal mucosa" som OAR'er
Oropharynx og "oropharyngeal mucosa" blev afgrænset som OAR'er og begrænsede dens dosis
|
oropharynx og "oropharyngeal mucosa" blev afgrænset som OAR'er og begrænsede dens dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosisfordeling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
maksimal mundhule, oropharynx, larynx og hypopharynx dosis, ækvivalent ensartet dosis af mundhulen, oropharynx, larynx og hypopharynx (EUD), gennemsnitlig mundhule, oropharynx, larynx og hypopharynx dosis, gennemsnitlige doser af risikoorganer (OARs) og dosis homogenitet inde i målvolumenerne.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HebeiProvincial
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .