Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny afgrænsningsmetode for mundhule, oropharynx, strubehoved og hypopharynx i IMRT for hoved- og nakkekræft

15. maj 2024 opdateret af: Xueqi Wang, Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

En ny afgrænsningstilgang til mundhule, oropharynx, strubehoved og hypopharynx i intensitetsmoduleret strålebehandling af hoved- og nakkekræft

Efterforskerne forsøger en ny metode til at afgrænse mundhulen, oropharynx, strubehovedet og hypopharynx, og bruger hoved-halsregionen til at teste, om metoden kan skabe en god IMRT-plan, og lindre den orale strålingsskade, reducere forekomsten af bivirkninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere den dosimetriske effekt af ny afgrænsningstilgang for mundhule, oropharynx, strubehoved og hypopharynx i intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) behandlingsplanlægning for hoved- og halskræft.

Metoder: Tyve patienter med hoved- og halskræft blev behandlet med IMRT. Målvolumener og flere risikoorganer blev afgrænset med Corvus6.3 behandlingsplanlægningssystem. En undersøgende IMRT-plan blev genereret baseret på en standard behandlingsplanlægningsprotokol, men brugte en ny afgrænsningstilgang for mundhule, oropharynx, strubehoved og hypopharynx. Planer blev eksporteret til behandlingsplanlægningssystem for kvantitativ analyse af dosisvolumenparametre. De vurderede variabler inkluderede: maksimal mundhule, oropharynx, larynx og hypopharynx dosis, ækvivalent ensartet dosis af mundhulen, oropharynx, larynx og hypopharynx (EUD), gennemsnitlig mundhule, oropharynx, larynx og hypopharynx dosis, gennemsnitlige risikoorganer (OARs) doser og dosishomogenitet inde i målvolumenerne.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter med tidligere ubehandlet hoved-halskræft, som modtog endelig IMRT på vores institution

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Oropharyngeal mucosa" som OAR'er
"Oropharyngeal mucosa" blev afgrænset som OAR'er og begrænsede dens dosis
"Oropharyngeal mucosa" blev afgrænset som OAR'er og begrænsede dens dosis
Eksperimentel: oropharynx som OAR'er
Oropharynx blev afgrænset som OAR'er og begrænsede dens dosis
oropharynx blev afgrænset som OAR'er og begrænsede dens dosis
Eksperimentel: Oropharynx og "oropharyngeal mucosa" som OAR'er
Oropharynx og "oropharyngeal mucosa" blev afgrænset som OAR'er og begrænsede dens dosis
oropharynx og "oropharyngeal mucosa" blev afgrænset som OAR'er og begrænsede dens dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisfordeling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
maksimal mundhule, oropharynx, larynx og hypopharynx dosis, ækvivalent ensartet dosis af mundhulen, oropharynx, larynx og hypopharynx (EUD), gennemsnitlig mundhule, oropharynx, larynx og hypopharynx dosis, gennemsnitlige doser af risikoorganer (OARs) og dosis homogenitet inde i målvolumenerne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner