- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05539144
Suunontelon, nielun, kurkunpään ja alanielun uusi määrittelytapa pään ja kaulan syövän IMRT-tutkimuksessa
Suunontelon, nielun, kurkunpään ja alanielun uusi rajausmenetelmä pään ja kaulan syövän intensiteettimoduloidussa säteilyhoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Arvioida suunontelon, suunielun, kurkunpään ja hypofarynksin uuden rajaamismenetelmän dosimetristä vaikutusta intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) hoidon suunnittelussa pään ja kaulan syövän hoidossa.
Menetelmät: Kaksikymmentä pään ja kaulan syöpäpotilasta hoidettiin IMRT:llä. Kohdemäärät ja useat riskialttiit elimet rajattiin Corvus6.3-hoidon suunnittelujärjestelmällä. Tutkiva IMRT-suunnitelma luotiin tavanomaisen hoidon suunnitteluprotokollan perusteella, mutta siinä käytettiin uutta rajaamismenetelmää suuontelon, suunielun, kurkunpään ja hypofarynxin osalta. Suunnitelmat vietiin hoidon suunnittelujärjestelmään annostilavuusparametrien kvantitatiivista analysointia varten. Arvioidut muuttujat sisälsivät: suuontelon, suunielun, kurkunpään ja hypofarynksin enimmäisannos, suuontelon, suunielun, kurkunpään ja hypofarynxin vastaava yhtenäinen annos (EUD), keskimääräinen suuontelo, suunielun, kurkunpään ja hypofarynxin annos, keskimääräiset riskielimet (OAR) annokset ja annoksen homogeenisuus tavoitetilavuuksien sisällä.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
- Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton pään ja kaulan syöpä ja jotka saivat lopullisen IMRT-hoidon laitoksessamme
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Oropharyngeal limakalvo" OAR:ina
"Suunielun limakalvo" määriteltiin OAR:iksi ja rajoitti sen annosta
|
"Suunielun limakalvo" määriteltiin OAR:iksi ja rajoitti sen annosta
|
|
Kokeellinen: orofarynx OAR:ina
Suunnielun rajattiin OAR:iksi ja sen annosta rajoitettiin
|
orofarynx määriteltiin OAR:iksi ja sen annosta rajoitettiin
|
|
Kokeellinen: Suunnielun ja "suunnielun limakalvon" OAR:ina
Suunnielun ja "suunnielun limakalvot" määriteltiin OAR:iksi ja rajoittavat sen annosta
|
suunielun ja "suunnielun limakalvon" määriteltiin OAR:iksi ja ne rajoittivat sen annosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen jakautuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
suuontelon, nielun, kurkunpään ja hypofarynksin enimmäisannos, suuontelon, suunielun, kurkunpään ja hypofarynxin vastaava yhtenäinen annos (EUD), keskimääräinen suuontelo-, nielun-, kurkunpään ja hypofarynksin annos, riskialttiiden elinten (OAR) keskimääräiset annokset ja annos tasaisuus tavoitetilavuuksien sisällä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HebeiProvincial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .