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Un nuovo approccio di delineazione per cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe nell'IMRT per il cancro della testa e del collo

15 maggio 2024 aggiornato da: Xueqi Wang, Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Un nuovo approccio di delineazione per cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe nel trattamento con radiazioni a intensità modulata per il cancro della testa e del collo

Gli investigatori provano un nuovo metodo per delineare la cavità orale, l'orofaringe, la laringe e l'ipofaringe e utilizzano la regione della testa e del collo per verificare se il metodo può creare un buon piano IMRT e alleviare la lesione da radiazioni orali, ridurre l'incidenza di reazioni avverse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: valutare l'effetto dosimetrico del nuovo approccio di delineazione per cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe nella pianificazione del trattamento con radioterapia a intensità modulata (IMRT) per il cancro della testa e del collo.

Metodi: Venti pazienti affetti da cancro della testa e del collo sono stati trattati con IMRT. I volumi target e diversi organi a rischio sono stati delineati con il sistema di pianificazione del trattamento Corvus6.3. È stato generato un piano IMRT investigativo basato su un protocollo di pianificazione del trattamento standard, ma ha utilizzato un nuovo approccio di delineazione per cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe. I piani sono stati esportati nel sistema di pianificazione del trattamento per l'analisi quantitativa dei parametri del volume della dose. Le variabili valutate includevano: dose massima di cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe, dose uniforme equivalente di cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe (EUD), dose media di cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe, organi a rischio medi (OAR) dosi e omogeneità della dose all'interno dei volumi target.

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Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050011
        • Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti con carcinoma della testa e del collo precedentemente non trattati che hanno ricevuto IMRT definitivo presso la nostra istituzione

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "Mucosa orofaringea" come OAR
La "mucosa orofaringea" è stata delineata come OAR e ne ha limitato la dose
La "mucosa orofaringea" è stata delineata come OAR e ne ha limitato la dose
Sperimentale: orofaringe come OAR
L'orofaringe è stato delineato come OAR e ne ha limitato la dose
l'orofaringe è stato delineato come OAR e ne ha limitato la dose
Sperimentale: Orofaringe e "mucosa orofaringea" come OAR
L'orofaringe e la "mucosa orofaringea" sono stati delineati come OAR e ne hanno limitato la dose
l'orofaringe e la "mucosa orofaringea" sono stati delineati come OAR e ne limitavano la dose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della dose
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
dose massima di cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe, dose uniforme equivalente di cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe (EUD), dose media di cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe, dosi medie di organi a rischio (OAR) e dose omogeneità all'interno dei volumi target.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HebeiProvincial

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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