- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05539144
Un nuovo approccio di delineazione per cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe nell'IMRT per il cancro della testa e del collo
Un nuovo approccio di delineazione per cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe nel trattamento con radiazioni a intensità modulata per il cancro della testa e del collo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: valutare l'effetto dosimetrico del nuovo approccio di delineazione per cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe nella pianificazione del trattamento con radioterapia a intensità modulata (IMRT) per il cancro della testa e del collo.
Metodi: Venti pazienti affetti da cancro della testa e del collo sono stati trattati con IMRT. I volumi target e diversi organi a rischio sono stati delineati con il sistema di pianificazione del trattamento Corvus6.3. È stato generato un piano IMRT investigativo basato su un protocollo di pianificazione del trattamento standard, ma ha utilizzato un nuovo approccio di delineazione per cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe. I piani sono stati esportati nel sistema di pianificazione del trattamento per l'analisi quantitativa dei parametri del volume della dose. Le variabili valutate includevano: dose massima di cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe, dose uniforme equivalente di cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe (EUD), dose media di cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe, organi a rischio medi (OAR) dosi e omogeneità della dose all'interno dei volumi target.
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Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050011
- Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con carcinoma della testa e del collo precedentemente non trattati che hanno ricevuto IMRT definitivo presso la nostra istituzione
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: "Mucosa orofaringea" come OAR
La "mucosa orofaringea" è stata delineata come OAR e ne ha limitato la dose
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La "mucosa orofaringea" è stata delineata come OAR e ne ha limitato la dose
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Sperimentale: orofaringe come OAR
L'orofaringe è stato delineato come OAR e ne ha limitato la dose
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l'orofaringe è stato delineato come OAR e ne ha limitato la dose
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Sperimentale: Orofaringe e "mucosa orofaringea" come OAR
L'orofaringe e la "mucosa orofaringea" sono stati delineati come OAR e ne hanno limitato la dose
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l'orofaringe e la "mucosa orofaringea" sono stati delineati come OAR e ne limitavano la dose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione della dose
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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dose massima di cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe, dose uniforme equivalente di cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe (EUD), dose media di cavità orale, orofaringe, laringe e ipofaringe, dosi medie di organi a rischio (OAR) e dose omogeneità all'interno dei volumi target.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HebeiProvincial
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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