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Uma Nova Abordagem de Delineamento para Cavidade Oral, Orofaringe, Laringe e Hipofaringe em IMRT para Câncer de Cabeça e Pescoço

15 de maio de 2024 atualizado por: Xueqi Wang, Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Uma Nova Abordagem de Delineamento para Cavidade Oral, Orofaringe, Laringe e Hipofaringe no Tratamento de Radiação de Intensidade Modulada para Câncer de Cabeça e Pescoço

Os investigadores tentam um novo método para delinear a cavidade oral, orofaringe, laringe e hipofaringe, e usam a região da cabeça e pescoço para testar se o método pode criar um bom plano de IMRT e aliviar a lesão por radiação oral, reduzir a incidência de reações adversas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar o efeito dosimétrico da nova abordagem de delineamento para cavidade oral, orofaringe, laringe e hipofaringe no planejamento do tratamento com radioterapia de intensidade modulada (IMRT) para câncer de cabeça e pescoço.

Métodos: Vinte pacientes com câncer de cabeça e pescoço foram tratados por IMRT. Os volumes-alvo e vários órgãos em risco foram delineados com o sistema de planejamento de tratamento Corvus6.3. Um plano de IMRT investigativo foi gerado com base em um protocolo de planejamento de tratamento padrão, mas usou uma nova abordagem de delineamento para cavidade oral, orofaringe, laringe e hipofaringe. Os planos foram exportados para o sistema de planejamento de tratamento para análise quantitativa dos parâmetros de volume de dose. As variáveis ​​avaliadas incluíram: dose máxima da cavidade oral, orofaringe, laringe e hipofaringe, dose uniforme equivalente da cavidade oral, orofaringe, laringe e hipofaringe (EUD), cavidade oral média, dose da orofaringe, laringe e hipofaringe, órgãos médios em risco (OARs). doses e homogeneidade da dose dentro dos volumes alvo.

.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes com câncer de cabeça e pescoço sem tratamento prévio que receberam IMRT definitiva em nossa instituição

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: "Mucosa orofaríngea" como OARs
"Mucosa orofaríngea" foi delineada como OARs e limitando sua dose
"Mucosa orofaríngea" foi delineada como OARs e limitando sua dose
Experimental: orofaringe como OARs
A orofaringe foi delineada como OARs e limitando sua dose
orofaringe foi delineada como OARs e limitando sua dose
Experimental: Orofaringe e "mucosa orofaríngea" como OARs
A orofaringe e a "mucosa orofaríngea" foram delineadas como OARs e limitando sua dose
orofaringe e "mucosa orofaríngea" foram delineadas como OARs e limitando sua dose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição de dose
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
dose máxima de cavidade oral, orofaringe, laringe e hipofaringe, dose uniforme equivalente da cavidade oral, orofaringe, laringe e hipofaringe (EUD), dose média de cavidade oral, orofaringe, laringe e hipofaringe, doses médias de órgãos de risco (OARs) e dose homogeneidade dentro dos volumes alvo.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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