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Un nuevo enfoque de delimitación de la cavidad oral, la orofaringe, la laringe y la hipofaringe en la IMRT para el cáncer de cabeza y cuello

15 de mayo de 2024 actualizado por: Xueqi Wang, Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Un nuevo enfoque de delimitación para la cavidad oral, la orofaringe, la laringe y la hipofaringe en el tratamiento de radiación de intensidad modulada para el cáncer de cabeza y cuello

Los investigadores prueban un nuevo método para delinear la cavidad oral, la orofaringe, la laringe y la hipofaringe, y usan la región de la cabeza y el cuello para probar si el método puede crear un buen plan de IMRT y aliviar la lesión por radiación oral, reducir la incidencia de reacciones adversas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: evaluar el efecto dosimétrico del nuevo enfoque de delineación para la cavidad oral, la orofaringe, la laringe y la hipofaringe en la planificación del tratamiento con radioterapia de intensidad modulada (IMRT) para el cáncer de cabeza y cuello.

Métodos: Veinte pacientes con cáncer de cabeza y cuello fueron tratados mediante IMRT. Los volúmenes de destino y varios órganos en riesgo se delinearon con el sistema de planificación de tratamiento Corvus6.3. Se generó un plan de IMRT de investigación basado en un protocolo de planificación de tratamiento estándar, pero se utilizó un nuevo enfoque de delimitación para la cavidad oral, la orofaringe, la laringe y la hipofaringe. Los planes se exportaron al sistema de planificación de tratamiento para el análisis cuantitativo de los parámetros de volumen de dosis. Las variables evaluadas incluyeron: dosis máxima en cavidad oral, orofaringe, laringe e hipofaringe, dosis uniforme equivalente en cavidad oral, orofaringe, laringe e hipofaringe (EUD), dosis media en cavidad oral, orofaringe, laringe e hipofaringe, dosis media en órganos en riesgo (OAR) dosis y homogeneidad de dosis dentro de los volúmenes objetivo.

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Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050011
        • Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes con cáncer de cabeza y cuello no tratados previamente que recibieron IMRT definitiva en nuestra institución

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: "Mucosa orofaríngea" como remos
La "mucosa orofaríngea" se delimitó como OAR y se limitó su dosis.
La "mucosa orofaríngea" se delimitó como OAR y se limitó su dosis.
Experimental: orofaringe como remos
Orofaringe fue delineada como OAR y limitando su dosis
la orofaringe se delineó como OAR y se limitó su dosis
Experimental: Orofaringe y "mucosa orofaríngea" como remos
La orofaringe y la "mucosa orofaríngea" se delinearon como OAR y se limitó su dosis.
orofaringe y "mucosa orofaríngea" fueron delineadas como OAR y limitando su dosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de dosis
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
dosis máxima en la cavidad oral, orofaringe, laringe e hipofaringe, dosis uniforme equivalente de la cavidad oral, orofaringe, laringe e hipofaringe (EUD), dosis media en la cavidad oral, orofaringe, laringe e hipofaringe, dosis media en órganos en riesgo (OAR) y dosis homogeneidad dentro de los volúmenes objetivo.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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