- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05539144
Un nuevo enfoque de delimitación de la cavidad oral, la orofaringe, la laringe y la hipofaringe en la IMRT para el cáncer de cabeza y cuello
Un nuevo enfoque de delimitación para la cavidad oral, la orofaringe, la laringe y la hipofaringe en el tratamiento de radiación de intensidad modulada para el cáncer de cabeza y cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: evaluar el efecto dosimétrico del nuevo enfoque de delineación para la cavidad oral, la orofaringe, la laringe y la hipofaringe en la planificación del tratamiento con radioterapia de intensidad modulada (IMRT) para el cáncer de cabeza y cuello.
Métodos: Veinte pacientes con cáncer de cabeza y cuello fueron tratados mediante IMRT. Los volúmenes de destino y varios órganos en riesgo se delinearon con el sistema de planificación de tratamiento Corvus6.3. Se generó un plan de IMRT de investigación basado en un protocolo de planificación de tratamiento estándar, pero se utilizó un nuevo enfoque de delimitación para la cavidad oral, la orofaringe, la laringe y la hipofaringe. Los planes se exportaron al sistema de planificación de tratamiento para el análisis cuantitativo de los parámetros de volumen de dosis. Las variables evaluadas incluyeron: dosis máxima en cavidad oral, orofaringe, laringe e hipofaringe, dosis uniforme equivalente en cavidad oral, orofaringe, laringe e hipofaringe (EUD), dosis media en cavidad oral, orofaringe, laringe e hipofaringe, dosis media en órganos en riesgo (OAR) dosis y homogeneidad de dosis dentro de los volúmenes objetivo.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050011
- Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de cabeza y cuello no tratados previamente que recibieron IMRT definitiva en nuestra institución
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: "Mucosa orofaríngea" como remos
La "mucosa orofaríngea" se delimitó como OAR y se limitó su dosis.
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La "mucosa orofaríngea" se delimitó como OAR y se limitó su dosis.
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Experimental: orofaringe como remos
Orofaringe fue delineada como OAR y limitando su dosis
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la orofaringe se delineó como OAR y se limitó su dosis
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Experimental: Orofaringe y "mucosa orofaríngea" como remos
La orofaringe y la "mucosa orofaríngea" se delinearon como OAR y se limitó su dosis.
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orofaringe y "mucosa orofaríngea" fueron delineadas como OAR y limitando su dosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de dosis
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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dosis máxima en la cavidad oral, orofaringe, laringe e hipofaringe, dosis uniforme equivalente de la cavidad oral, orofaringe, laringe e hipofaringe (EUD), dosis media en la cavidad oral, orofaringe, laringe e hipofaringe, dosis media en órganos en riesgo (OAR) y dosis homogeneidad dentro de los volúmenes objetivo.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HebeiProvincial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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