- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05539144
Nowe podejście do określania jamy ustnej, jamy ustnej i gardła, krtani i gardła dolnego w IMRT w przypadku raka głowy i szyi
Nowe podejście do określania jamy ustnej, jamy ustnej i gardła, krtani i gardła dolnego w radioterapii o modulowanej intensywności w leczeniu raka głowy i szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Ocena dozymetrycznego efektu nowej metody wyznaczania linii jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i gardła dolnego w planowaniu leczenia radioterapią z modulacją intensywności (IMRT) w raku głowy i szyi.
Metody: Dwudziestu pacjentów z rakiem głowy i szyi leczono IMRT. Docelowe objętości i kilka zagrożonych narządów wyznaczono za pomocą systemu planowania leczenia Corvus6.3. Plan badawczy IMRT został wygenerowany w oparciu o standardowy protokół planowania leczenia, ale zastosowano nowe podejście do określania jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i gardła dolnego. Plany zostały wyeksportowane do systemu planowania leczenia w celu ilościowej analizy parametrów wielkości dawki. Oceniane zmienne obejmowały: maksymalną dawkę dla jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i części gardła dolnego, równoważną jednolitą dawkę dla jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i części gardła dolnego (EUD), średnią dawkę dla jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i części gardła dolnego, średnią dawkę dla zagrożonych narządów (OAR). dawki i jednorodność dawki w objętościach docelowych.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
- Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z wcześniej nieleczonym rakiem głowy i szyi, którzy otrzymali definitywną IMRT w naszej placówce
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „Błona śluzowa jamy ustnej i gardła” jako OAR
„Błonę śluzową jamy ustnej i gardła” określono jako OAR i ograniczające jej dawkę
|
„Błonę śluzową jamy ustnej i gardła” określono jako OAR i ograniczające jej dawkę
|
|
Eksperymentalny: część ustno-gardłowa jako OAR
Jamę ustną i gardło określono jako OAR i ograniczające jej dawkę
|
część jamy ustnej i gardła została określona jako OAR i ograniczająca jej dawkę
|
|
Eksperymentalny: Jama ustna i gardło oraz „błona śluzowa jamy ustnej i gardła” jako OAR
Jamę ustno-gardłową i „błonę śluzową jamy ustnej i gardła” określono jako OAR i ograniczające ich dawkę
|
część jamy ustnej i gardła oraz „błonę śluzową jamy ustnej i gardła” określono jako OAR i ograniczające ich dawkę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja dawki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
maksymalna dawka dla jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i części gardła dolnego, równoważna jednolita dawka dla jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i części gardła dolnego (EUD), średnia dawka dla jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i części gardła dolnego, średnie dawki dla zagrożonych narządów (OAR) oraz dawka jednorodność wewnątrz objętości docelowych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HebeiProvincial
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .