Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście do określania jamy ustnej, jamy ustnej i gardła, krtani i gardła dolnego w IMRT w przypadku raka głowy i szyi

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Xueqi Wang, Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Nowe podejście do określania jamy ustnej, jamy ustnej i gardła, krtani i gardła dolnego w radioterapii o modulowanej intensywności w leczeniu raka głowy i szyi

Badacze wypróbowują nową metodę wyznaczania jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i gardła dolnego oraz wykorzystują obszar głowy i szyi, aby sprawdzić, czy metoda może stworzyć dobry plan IMRT i złagodzić urazy jamy ustnej spowodowane promieniowaniem, zmniejszyć częstość występowania działań niepożądanych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: Ocena dozymetrycznego efektu nowej metody wyznaczania linii jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i gardła dolnego w planowaniu leczenia radioterapią z modulacją intensywności (IMRT) w raku głowy i szyi.

Metody: Dwudziestu pacjentów z rakiem głowy i szyi leczono IMRT. Docelowe objętości i kilka zagrożonych narządów wyznaczono za pomocą systemu planowania leczenia Corvus6.3. Plan badawczy IMRT został wygenerowany w oparciu o standardowy protokół planowania leczenia, ale zastosowano nowe podejście do określania jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i gardła dolnego. Plany zostały wyeksportowane do systemu planowania leczenia w celu ilościowej analizy parametrów wielkości dawki. Oceniane zmienne obejmowały: maksymalną dawkę dla jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i części gardła dolnego, równoważną jednolitą dawkę dla jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i części gardła dolnego (EUD), średnią dawkę dla jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i części gardła dolnego, średnią dawkę dla zagrożonych narządów (OAR). dawki i jednorodność dawki w objętościach docelowych.

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
        • Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci z wcześniej nieleczonym rakiem głowy i szyi, którzy otrzymali definitywną IMRT w naszej placówce

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: „Błona śluzowa jamy ustnej i gardła” jako OAR
„Błonę śluzową jamy ustnej i gardła” określono jako OAR i ograniczające jej dawkę
„Błonę śluzową jamy ustnej i gardła” określono jako OAR i ograniczające jej dawkę
Eksperymentalny: część ustno-gardłowa jako OAR
Jamę ustną i gardło określono jako OAR i ograniczające jej dawkę
część jamy ustnej i gardła została określona jako OAR i ograniczająca jej dawkę
Eksperymentalny: Jama ustna i gardło oraz „błona śluzowa jamy ustnej i gardła” jako OAR
Jamę ustno-gardłową i „błonę śluzową jamy ustnej i gardła” określono jako OAR i ograniczające ich dawkę
część jamy ustnej i gardła oraz „błonę śluzową jamy ustnej i gardła” określono jako OAR i ograniczające ich dawkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja dawki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
maksymalna dawka dla jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i części gardła dolnego, równoważna jednolita dawka dla jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i części gardła dolnego (EUD), średnia dawka dla jamy ustnej, części ustnej gardła, krtani i części gardła dolnego, średnie dawki dla zagrożonych narządów (OAR) oraz dawka jednorodność wewnątrz objętości docelowych.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj