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Ein neuer Abgrenzungsansatz für Mundhöhle, Oropharynx, Larynx und Hypopharynx in IMRT für Kopf- und Halskrebs

15. Mai 2024 aktualisiert von: Xueqi Wang, Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Ein neuer Abgrenzungsansatz für Mundhöhle, Oropharynx, Larynx und Hypopharynx in der intensitätsmodulierten Strahlenbehandlung von Kopf- und Halskrebs

Die Forscher versuchen eine neue Methode zur Abgrenzung der Mundhöhle, des Oropharynx, des Larynx und des Hypopharynx und verwenden die Kopf-Hals-Region, um zu testen, ob die Methode die Inzidenz reduzieren kann, um einen guten IMRT-Plan zu erstellen und die orale Strahlenschädigung zu lindern von Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Bewertung der dosimetrischen Wirkung eines neuen Abgrenzungsansatzes für Mundhöhle, Oropharynx, Larynx und Hypopharynx bei der Behandlungsplanung mit intensitätsmodulierter Strahlentherapie (IMRT) für Kopf-Hals-Tumoren.

Methoden: Zwanzig Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren wurden mittels IMRT behandelt. Zielvolumina und mehrere Risikoorgane wurden mit dem Behandlungsplanungssystem Corvus6．3 abgegrenzt. Ein IMRT-Untersuchungsplan wurde basierend auf einem Standardprotokoll zur Behandlungsplanung erstellt, verwendete jedoch einen neuen Abgrenzungsansatz für Mundhöhle, Oropharynx, Larynx und Hypopharynx. Die Pläne wurden zur quantitativen Analyse der Dosisvolumenparameter in das Behandlungsplanungssystem exportiert. Zu den bewerteten Variablen gehörten: maximale Dosis in Mundhöhle, Oropharynx, Larynx und Hypopharynx, äquivalente einheitliche Dosis der Mundhöhle, Oropharynx, Larynx und Hypopharynx (EUD), mittlere Dosis in Mundhöhle, Oropharynx, Larynx und Hypopharynx, mittlere Risikoorgane (OARs) Dosen und Dosishomogenität innerhalb der Zielvolumina.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
        • Department of Radiotherapy, Hebei Province Hospital of Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit zuvor unbehandeltem Kopf-Hals-Krebs, die in unserer Einrichtung eine definitive IMRT erhalten haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: „Oropharyngeale Schleimhaut“ als OARs
„Oropharyngeale Schleimhaut“ wurde als OARs abgegrenzt und ihre Dosis begrenzt
Strahlung: „Oropharyngeale Schleimhaut“
„Oropharyngeale Schleimhaut“ wurde als OARs abgegrenzt und ihre Dosis begrenzt
Experimental: Oropharynx als OARs
Oropharynx wurde als OARs abgegrenzt und seine Dosis begrenzt
Strahlung: Oropharynx
Oropharynx wurde als OAR abgegrenzt und seine Dosis begrenzt
Experimental: Oropharynx und „oropharyngeale Schleimhaut“ als OARs
Oropharynx und „oropharyngeale Schleimhaut“ wurden als OARs abgegrenzt und ihre Dosis begrenzt
Strahlung: Oropharynx und „Oropharyngealschleimhaut“
Oropharynx und „oropharyngeale Schleimhaut“ wurden als OARs abgegrenzt und ihre Dosis begrenzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisverteilung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
maximale Dosis in Mundhöhle, Oropharynx, Larynx und Hypopharynx, äquivalente einheitliche Dosis der Mundhöhle, Oropharynx, Larynx und Hypopharynx (EUD), mittlere Dosis in Mundhöhle, Oropharynx, Larynx und Hypopharynx, mittlere Dosis an gefährdeten Organen (OARs) und Dosis Homogenität innerhalb der Zielvolumina.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HebeiProvincial

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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