Analýza chování chodidla plantárního tlaku u dětí s porodní paralýzou brachiálního plexu
30. dubna 2025 aktualizováno: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Cílem této studie bylo prozkoumat změny chování chodidla plantárního tlaku během chůze u dětí s porodnickým brachiálním plexem (OBBP).
Do studie bude zařazeno 19 dětí s OBBP a 10 zdravých dětí.
Kritéria pro zařazení do studie měla být ve věku 7-15 let, neměla mít v anamnéze operaci nebo botox v posledních 6 měsících a neměla mít žádné jiné onemocnění.
Plantární tlaky všech účastníků budou analyzovány pomocí pedobarografického přístroje.
Pro analýzu kývání paží bude během chůze zaznamenána videokamera a pomocí softwaru Kinovea budou měřeny úhly flexe/natažení paží.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s porodní paralýzou brachiálního plexu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 7-15 let. Žádná jiná nemoc
Kritéria vyloučení:
- Po operaci nebo botoxové intervenci kvůli ortopedickým problémům v posledních 6 měsících.
Zdravotní problémy v nepostižené končetině nebo nepříznivě ovlivňující celkové zdraví těla.
Rodič účastníka nepodepsal formulář souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
Bude analyzován nožní plantární tlak s pedobarografií a švih paže s videokamerou.
|
|
Porodnická paralýza brachiálního plexu
|
Bude analyzován nožní plantární tlak s pedobarografií a švih paže s videokamerou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stance Time
Časové okno: při analýze chůze.
|
časová fáze postoje během chůze
|
při analýze chůze.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kroku
Časové okno: při analýze chůze.
|
při analýze chůze.
|
|
|
Pozemní reakční síla
Časové okno: při analýze chůze.
|
při analýze chůze.
|
|
|
Fáze podpory jedné končetiny
Časové okno: při analýze chůze.
|
Fáze podpory jedné končetiny během chůze
|
při analýze chůze.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .