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Análise do Comportamento de Pressão Plantar do Pé de Crianças com Paralisia Obstétrica do Plexo Braquial

30 de abril de 2025 atualizado por: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
O objetivo deste estudo foi investigar as alterações do comportamento de pressão plantar do pé durante a marcha de crianças com plexo braquial obstétrico (PBR). 19 crianças com OBBP e 10 crianças saudáveis ​​serão incluídas no estudo. Os critérios de inclusão do estudo foram ter entre 7 e 15 anos, não ter histórico de cirurgia ou botox nos últimos 6 meses e não ter nenhuma outra doença. As pressões plantares dos pés de todos os participantes serão analisadas com um aparelho de pedobarografia. Para a análise do balanço do braço, uma câmera de vídeo será gravada durante a caminhada e os ângulos de flexão/extensão do braço serão medidos com o software Kinovea.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34815
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com paralisia obstétrica do plexo braquial

Descrição

Critério de inclusão:

- Entre as idades de 7-15. Nenhuma outra doença

Critério de exclusão:

- Ter sido submetido a cirurgia ou intervenção com botox para problemas ortopédicos nos últimos 6 meses.

Ter problemas de saúde na extremidade não afetada ou afetar adversamente a saúde geral do corpo.

O pai do participante não assinou o formulário de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
A pressão plantar do pé com pedobarografia e o balanço do braço com câmera de vídeo serão analisados.
Paralisia obstétrica do plexo braquial
A pressão plantar do pé com pedobarografia e o balanço do braço com câmera de vídeo serão analisados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Apoio
Prazo: durante a análise da marcha.
fase do tempo de apoio durante a caminhada
durante a análise da marcha.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do passo
Prazo: durante a análise da marcha.
durante a análise da marcha.
Força de reação do solo
Prazo: durante a análise da marcha.
durante a análise da marcha.
Fase de apoio de membro único
Prazo: durante a análise da marcha.
Fase de apoio de membro único durante a caminhada
durante a análise da marcha.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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