- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05540730
Analyse af fodplantartryksadfærd hos børn med obstetrisk plexus brachialis lammelse
30. april 2025 opdateret af: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge ændringer i fodplantars trykadfærd under gang hos børn med obstetrisk plexus brachialis (OBBP).
19 børn med OBBP og 10 raske børn vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Inklusionskriterierne for undersøgelsen skulle være i alderen 7-15 år, ikke have en historie med operation eller botox i de sidste 6 måneder og ikke have nogen anden sygdom.
Fod plantar tryk fra alle deltagere vil blive analyseret med en pedobarografi enhed.
Til armsvingsanalyse vil et videokamera blive optaget under gang, og armfleksions-/udstrækningsvinkler vil blive målt med Kinovea software.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34815
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med obstetrisk plexus brachialis lammelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 7-15 år. Ingen anden sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Har gennemgået en operation eller botox-intervention for ortopædiske problemer inden for de sidste 6 måneder.
At have helbredsproblemer i den upåvirkede ekstremitet eller negativ indvirkning på den generelle kropssundhed.
Deltagerens forælder har ikke underskrevet samtykkeerklæringen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
|
Fodplantartryk med pedobarografi og armsving med videokamera vil blive analyseret.
|
|
Obstetrisk plexus brachialis lammelse
|
Fodplantartryk med pedobarografi og armsving med videokamera vil blive analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningstid
Tidsramme: under ganganalyse.
|
stillingstidsfase under gang
|
under ganganalyse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trin længde
Tidsramme: under ganganalyse.
|
under ganganalyse.
|
|
|
Jordreaktionskraft
Tidsramme: under ganganalyse.
|
under ganganalyse.
|
|
|
Enkelt lem støtte fase
Tidsramme: under ganganalyse.
|
Støttefase med enkelt lem under gang
|
under ganganalyse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .