- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540730
Jalkapohjan painekäyttäytymisen analyysi lapsilla, joilla on synnytyshalvaushalvaus
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää jalan plantaaripainekäyttäytymisen muutoksia kävelyn aikana lapsilla, joilla on obstetric brachial plexus (OBBP).
Tutkimukseen osallistuu 19 lasta, joilla on OBBP, ja 10 tervettä lasta.
Tutkimuksen mukaanottokriteerien oli oltava 7-15-vuotiaat, joilla ei ole ollut leikkausta tai botox-hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, eikä hänellä ollut muita sairauksia.
Kaikkien osallistujien jalkapohjan paineet analysoidaan pedobarografialaitteella.
Käsivarren heilahdusanalyysiä varten videokamera tallennetaan kävelyn aikana ja käsivarren taivutus-/venyttelykulmat mitataan Kinovea-ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on synnytys brachial plexus halvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-15-vuotiaille. Ei muuta sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulle on tehty leikkaus tai botox-hoito ortopedisten ongelmien vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
Terveysongelmia vahingoittumattomissa raajoissa tai jotka vaikuttavat haitallisesti kehon yleiseen terveyteen.
Osallistujan vanhempi ei ole allekirjoittanut suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
Analysoidaan jalkapohjan painetta pedobarografialla ja käsivarren heilahtelua videokameralla.
|
|
Synnytys brachial plexus halvaus
|
Analysoidaan jalkapohjan painetta pedobarografialla ja käsivarren heilahtelua videokameralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asentoaika
Aikaikkuna: kävelyanalyysin aikana.
|
asennon aikavaihe kävelyn aikana
|
kävelyanalyysin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: kävelyanalyysin aikana.
|
kävelyanalyysin aikana.
|
|
|
Maan reaktiovoima
Aikaikkuna: kävelyanalyysin aikana.
|
kävelyanalyysin aikana.
|
|
|
Yksiraajan tukivaihe
Aikaikkuna: kävelyanalyysin aikana.
|
Yhden raajan tukivaihe kävelyn aikana
|
kävelyanalyysin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .