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Analyse du comportement de la pression plantaire du pied chez les enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial

12 septembre 2022 mis à jour par: Istanbul Medipol University Hospital
Le but de cette étude était d'étudier les altérations du comportement de la pression plantaire du pied pendant la marche chez les enfants atteints du plexus brachial obstétrical (OBBP). 19 enfants atteints d'OBBP et 10 enfants en bonne santé seront inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion de l'étude devaient être âgés de 7 à 15 ans, ne pas avoir d'antécédents de chirurgie ou de botox au cours des 6 derniers mois et ne pas avoir d'autre maladie. Les pressions plantaires du pied de tous les participants seront analysées avec un appareil de pédobarographie. Pour l'analyse du balancement du bras, une caméra vidéo sera enregistrée pendant la marche et les angles de flexion/extension du bras seront mesurés avec le logiciel Kinovea.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial

La description

Critère d'intégration:

- Entre 7 et 15 ans. Aucune autre maladie

Critère d'exclusion:

- Avoir subi une intervention chirurgicale ou une intervention de botox pour des problèmes orthopédiques au cours des 6 derniers mois.

Avoir des problèmes de santé dans l'extrémité non affectée ou affecter négativement la santé générale du corps.

Le parent du participant n'a pas signé le formulaire de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
La pression plantaire du pied avec pédobarographie et le balancement du bras avec caméra vidéo seront analysés.
Paralysie obstétricale du plexus brachial
La pression plantaire du pied avec pédobarographie et le balancement du bras avec caméra vidéo seront analysés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de position
Délai: lors de l'analyse de la marche.
phase de temps de position pendant la marche
lors de l'analyse de la marche.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de pas
Délai: lors de l'analyse de la marche.
lors de l'analyse de la marche.
Force de réaction au sol
Délai: lors de l'analyse de la marche.
lors de l'analyse de la marche.
Phase d'appui d'un seul membre
Délai: lors de l'analyse de la marche.
Phase d'appui d'un seul membre pendant la marche
lors de l'analyse de la marche.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

15 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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