Analyse av fotplantartrykkadferd hos barn med obstetrisk brachial plexus lammelse
30. april 2025 oppdatert av: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Målet med denne studien var å undersøke endringer i fotplantartrykkadferd under gang hos barn med obstetrisk plexus brachialis (OBBP).
19 barn med OBBP og 10 friske barn vil bli inkludert i studien.
Inklusjonskriteriene for studien var å være mellom 7-15 år, ikke ha hatt kirurgi eller botox de siste 6 månedene, og ikke ha noen annen sykdom.
Fotplantartrykk fra alle deltakere vil bli analysert med en pedobarografi-enhet.
For armsvinganalyse vil et videokamera bli tatt opp under gange og armfleksjons-/utvidelsesvinkler vil bli målt med Kinovea-programvaren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med obstetrisk plexus brachialis lammelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 7-15 år. Ingen annen sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Har gjennomgått operasjon eller botox-intervensjon for ortopediske problemer de siste 6 månedene.
Har helseproblemer i den upåvirkede ekstremiteten eller påvirker den generelle kroppshelsen negativt.
Deltakerens foresatte har ikke signert samtykkeskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
|
Fotplantartrykk med pedobarografi og armsving med videokamera vil bli analysert.
|
|
Obstetrisk plexus brachialis lammelse
|
Fotplantartrykk med pedobarografi og armsving med videokamera vil bli analysert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stansetid
Tidsramme: under ganganalyse.
|
stillingstidsfase under gange
|
under ganganalyse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinnlengde
Tidsramme: under ganganalyse.
|
under ganganalyse.
|
|
|
Bakke reaksjonskraft
Tidsramme: under ganganalyse.
|
under ganganalyse.
|
|
|
Støttefase for enkelt lem
Tidsramme: under ganganalyse.
|
Støttefase for enkelt lem under gange
|
under ganganalyse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .