Analyse van voetzooldrukgedrag van kinderen met obstetrische brachiale plexusverlamming
30 april 2025 bijgewerkt door: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Het doel van deze studie was om de gedragsveranderingen van de voetzooldruk tijdens het lopen te onderzoeken bij kinderen met obstetrische plexus brachialis (OBBP).
19 kinderen met OBBP en 10 gezonde kinderen zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De inclusiecriteria van de studie waren tussen de 7 en 15 jaar oud, geen voorgeschiedenis van chirurgie of botox in de afgelopen 6 maanden en geen andere ziekte hebben.
De voetzooldruk van alle deelnemers wordt geanalyseerd met een pedobarografisch apparaat.
Voor armzwaaianalyse wordt tijdens het lopen een videocamera opgenomen en worden armflexie-/extensiehoeken gemeten met Kinovea-software.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met verloskundige verlamming van de plexus brachialis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 7-15 jaar. Geen andere ziekte
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 6 maanden een operatie of botox-interventie hebben ondergaan voor orthopedische problemen.
Gezondheidsproblemen hebben in de niet-aangedane extremiteit of een negatieve invloed hebben op de algemene gezondheid van het lichaam.
De ouder van de deelnemer heeft het toestemmingsformulier niet ondertekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
|
Voetzooldruk met pedobarografie en armzwaai met videocamera worden geanalyseerd.
|
|
Obstetrische verlamming van de plexus brachialis
|
Voetzooldruk met pedobarografie en armzwaai met videocamera worden geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standtijd
Tijdsspanne: tijdens de ganganalyse.
|
standtijdfase tijdens lopen
|
tijdens de ganganalyse.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: tijdens de ganganalyse.
|
tijdens de ganganalyse.
|
|
|
Grondreactiekracht
Tijdsspanne: tijdens de ganganalyse.
|
tijdens de ganganalyse.
|
|
|
Ondersteuningsfase voor enkele ledematen
Tijdsspanne: tijdens de ganganalyse.
|
Ondersteuningsfase van enkele ledematen tijdens het lopen
|
tijdens de ganganalyse.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .