- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05540730
Analisi del comportamento della pressione plantare del piede dei bambini con paralisi ostetrica del plesso brachiale
30 aprile 2025 aggiornato da: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Lo scopo di questo studio era di indagare le alterazioni del comportamento della pressione plantare del piede durante l'andatura per i bambini con plesso brachiale ostetrico (OBBP).
19 bambini con OBBP e 10 bambini sani saranno inclusi nello studio.
I criteri di inclusione dello studio dovevano essere di età compresa tra 7 e 15 anni, non avere una storia di chirurgia o botox negli ultimi 6 mesi e non avere altre malattie.
Le pressioni plantari del piede di tutti i partecipanti saranno analizzate con un dispositivo pedobarografico.
Per l'analisi dell'oscillazione del braccio, verrà registrata una videocamera durante la deambulazione e gli angoli di flessione/estensione del braccio saranno misurati con il software Kinovea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34815
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con paralisi ostetrica del plesso brachiale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 7 e i 15 anni. Nessun'altra malattia
Criteri di esclusione:
- Aver subito un intervento chirurgico o un intervento di botox per problemi ortopedici negli ultimi 6 mesi.
Avere problemi di salute nell'estremità sana o che incidono negativamente sulla salute generale del corpo.
Il genitore del partecipante non ha firmato il modulo di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
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Verranno analizzate la pressione plantare del piede con pedobarografia e l'oscillazione del braccio con videocamera.
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Paralisi ostetrica del plesso brachiale
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Verranno analizzate la pressione plantare del piede con pedobarografia e l'oscillazione del braccio con videocamera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di posizione
Lasso di tempo: durante l'analisi del cammino
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fase di appoggio durante la deambulazione
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durante l'analisi del cammino
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: durante l'analisi del cammino
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durante l'analisi del cammino
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Forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: durante l'analisi del cammino
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durante l'analisi del cammino
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Fase di supporto di un singolo arto
Lasso di tempo: durante l'analisi del cammino
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Fase di appoggio di un singolo arto durante la deambulazione
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durante l'analisi del cammino
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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