- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05540730
Analiza zachowania nacisku na podeszwę stopy u dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego
30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Celem pracy było zbadanie zmian zachowania nacisku podeszwowego stopy podczas chodu u dzieci z położniczym splotem ramiennym (OBBP).
Badaniem zostanie objętych 19 dzieci z OBBP i 10 dzieci zdrowych.
Kryteria włączenia do badania miały być w wieku od 7 do 15 lat, nie mieć historii operacji lub botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie mieć żadnej innej choroby.
Ciśnienia podeszwowe stóp wszystkich uczestników będą analizowane za pomocą pedobarografii.
W celu analizy wymachu ramienia kamera wideo zostanie zarejestrowana podczas chodzenia, a kąty zgięcia/wyprostu ramienia zostaną zmierzone za pomocą oprogramowania Kinovea.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34815
- İstanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 7 do 15 lat. Żadna inna choroba
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł operację lub interwencję botoksu z powodu problemów ortopedycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Posiadanie problemów zdrowotnych w zdrowej kończynie lub niekorzystnie wpływających na ogólny stan zdrowia organizmu.
Rodzic uczestnika nie podpisał formularza zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Przeanalizowany zostanie nacisk na podeszwę stopy za pomocą pedobarografii oraz wymach ramienia za pomocą kamery wideo.
|
|
Położnicze porażenie splotu ramiennego
|
Przeanalizowany zostanie nacisk na podeszwę stopy za pomocą pedobarografii oraz wymach ramienia za pomocą kamery wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas postawy
Ramy czasowe: podczas analizy chodu.
|
faza czasu podparcia podczas chodzenia
|
podczas analizy chodu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: podczas analizy chodu.
|
podczas analizy chodu.
|
|
|
Siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: podczas analizy chodu.
|
podczas analizy chodu.
|
|
|
Faza podparcia pojedynczej kończyny
Ramy czasowe: podczas analizy chodu.
|
Faza podparcia jednej kończyny podczas chodzenia
|
podczas analizy chodu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .