- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05540730
Análisis del Comportamiento de la Presión Plantar del Pie de Niños con Parálisis Obstétrica del Plexo Braquial
30 de abril de 2025 actualizado por: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
El objetivo de este estudio fue investigar las alteraciones en el comportamiento de la presión plantar del pie durante la marcha en niños con plexo braquial obstétrico (OBBP).
Se incluirán en el estudio 19 niños con OBBP y 10 niños sanos.
Los criterios de inclusión del estudio fueron tener entre 7 y 15 años de edad, no tener antecedentes de cirugía o botox en los últimos 6 meses y no tener ninguna otra enfermedad.
Las presiones plantares de los pies de todos los participantes se analizarán con un dispositivo de pedobarografía.
Para el análisis del balanceo del brazo, se grabará una cámara de video mientras se camina y se medirán los ángulos de flexión/extensión del brazo con el software Kinovea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34815
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños con parálisis obstétrica del plexo braquial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 7-15 años. ninguna otra enfermedad
Criterio de exclusión:
- Haber sido intervenido quirúrgicamente o con botox por problemas ortopédicos en los últimos 6 meses.
Tener problemas de salud en la extremidad no afectada o afectar negativamente la salud general del cuerpo.
El padre del participante no ha firmado el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
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Se analizará la presión plantar del pie con pedobarografía y el balanceo de brazos con cámara de video.
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Parálisis obstétrica del plexo braquial
|
Se analizará la presión plantar del pie con pedobarografía y el balanceo de brazos con cámara de video.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de postura
Periodo de tiempo: durante el análisis de la marcha.
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fase de tiempo de postura durante la marcha
|
durante el análisis de la marcha.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: durante el análisis de la marcha.
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durante el análisis de la marcha.
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Fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: durante el análisis de la marcha.
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durante el análisis de la marcha.
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Fase de apoyo de una sola extremidad
Periodo de tiempo: durante el análisis de la marcha.
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Fase de apoyo de una sola extremidad durante la marcha
|
durante el análisis de la marcha.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .