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Análisis del Comportamiento de la Presión Plantar del Pie de Niños con Parálisis Obstétrica del Plexo Braquial

30 de abril de 2025 actualizado por: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
El objetivo de este estudio fue investigar las alteraciones en el comportamiento de la presión plantar del pie durante la marcha en niños con plexo braquial obstétrico (OBBP). Se incluirán en el estudio 19 niños con OBBP y 10 niños sanos. Los criterios de inclusión del estudio fueron tener entre 7 y 15 años de edad, no tener antecedentes de cirugía o botox en los últimos 6 meses y no tener ninguna otra enfermedad. Las presiones plantares de los pies de todos los participantes se analizarán con un dispositivo de pedobarografía. Para el análisis del balanceo del brazo, se grabará una cámara de video mientras se camina y se medirán los ángulos de flexión/extensión del brazo con el software Kinovea.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34815
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con parálisis obstétrica del plexo braquial

Descripción

Criterios de inclusión:

- Entre los 7-15 años. ninguna otra enfermedad

Criterio de exclusión:

- Haber sido intervenido quirúrgicamente o con botox por problemas ortopédicos en los últimos 6 meses.

Tener problemas de salud en la extremidad no afectada o afectar negativamente la salud general del cuerpo.

El padre del participante no ha firmado el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Se analizará la presión plantar del pie con pedobarografía y el balanceo de brazos con cámara de video.
Parálisis obstétrica del plexo braquial
Se analizará la presión plantar del pie con pedobarografía y el balanceo de brazos con cámara de video.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de postura
Periodo de tiempo: durante el análisis de la marcha.
fase de tiempo de postura durante la marcha
durante el análisis de la marcha.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud del paso
Periodo de tiempo: durante el análisis de la marcha.
durante el análisis de la marcha.
Fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: durante el análisis de la marcha.
durante el análisis de la marcha.
Fase de apoyo de una sola extremidad
Periodo de tiempo: durante el análisis de la marcha.
Fase de apoyo de una sola extremidad durante la marcha
durante el análisis de la marcha.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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