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Analyse des Plantardruckverhaltens des Fußes von Kindern mit geburtshilflicher Brachialplexus-Lähmung

12. September 2022 aktualisiert von: Istanbul Medipol University Hospital
Das Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen des Fußsohlendruckverhaltens während des Gangs bei Kindern mit geburtshilflichem Plexus brachialis (OBBP) zu untersuchen. 19 Kinder mit OBBP und 10 gesunde Kinder werden in die Studie einbezogen. Die Einschlusskriterien der Studie bestanden darin, zwischen 7 und 15 Jahre alt zu sein, in den letzten 6 Monaten keine Operation oder Botox gehabt zu haben und an keiner anderen Krankheit zu leiden. Der Fußsohlendruck aller Teilnehmer wird mit einem Pedobarographiegerät analysiert. Zur Armschwingungsanalyse wird eine Videokamera beim Gehen aufgezeichnet und die Armbeugungs-/-streckungswinkel werden mit der Kinovea-Software gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit geburtshilflicher Brachialplexuslähmung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Im Alter zwischen 7 und 15 Jahren. Keine andere Krankheit

Ausschlusskriterien:

- Sie haben sich in den letzten 6 Monaten einer Operation oder einem Botox-Eingriff wegen orthopädischer Probleme unterzogen.

Gesundheitsprobleme in der nicht betroffenen Extremität haben oder die allgemeine Körpergesundheit beeinträchtigen.

Der Elternteil des Teilnehmers hat die Einverständniserklärung nicht unterschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Diagnosetest: Ganganalyse
Der Fußsohlendruck mit Pedobarographie und der Armschwung mit einer Videokamera werden analysiert.
Geburtshilfliche Lähmung des Plexus brachialis
Diagnosetest: Ganganalyse
Der Fußsohlendruck mit Pedobarographie und der Armschwung mit einer Videokamera werden analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standzeit
Zeitfenster: während der Ganganalyse.
Standzeitphase beim Gehen
während der Ganganalyse.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: während der Ganganalyse.
während der Ganganalyse.
Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: während der Ganganalyse.
während der Ganganalyse.
Phase der Unterstützung einzelner Gliedmaßen
Zeitfenster: während der Ganganalyse.
Stützphase einzelner Gliedmaßen beim Gehen
während der Ganganalyse.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Mitarbeiter

Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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