Analyse des Plantardruckverhaltens des Fußes von Kindern mit geburtshilflicher Brachialplexus-Lähmung
30. April 2025 aktualisiert von: Yunus Özdemir, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Das Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen des Fußsohlendruckverhaltens während des Gangs bei Kindern mit geburtshilflichem Plexus brachialis (OBBP) zu untersuchen.
19 Kinder mit OBBP und 10 gesunde Kinder werden in die Studie einbezogen.
Die Einschlusskriterien der Studie bestanden darin, zwischen 7 und 15 Jahre alt zu sein, in den letzten 6 Monaten keine Operation oder Botox gehabt zu haben und an keiner anderen Krankheit zu leiden.
Der Fußsohlendruck aller Teilnehmer wird mit einem Pedobarographiegerät analysiert.
Zur Armschwingungsanalyse wird eine Videokamera beim Gehen aufgezeichnet und die Armbeugungs-/-streckungswinkel werden mit der Kinovea-Software gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34815
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit geburtshilflicher Brachialplexuslähmung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 7 und 15 Jahren. Keine andere Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Sie haben sich in den letzten 6 Monaten einer Operation oder einem Botox-Eingriff wegen orthopädischer Probleme unterzogen.
Gesundheitsprobleme in der nicht betroffenen Extremität haben oder die allgemeine Körpergesundheit beeinträchtigen.
Der Elternteil des Teilnehmers hat die Einverständniserklärung nicht unterschrieben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
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Der Fußsohlendruck mit Pedobarographie und der Armschwung mit einer Videokamera werden analysiert.
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Geburtshilfliche Lähmung des Plexus brachialis
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Der Fußsohlendruck mit Pedobarographie und der Armschwung mit einer Videokamera werden analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Standzeit
Zeitfenster: während der Ganganalyse.
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Standzeitphase beim Gehen
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während der Ganganalyse.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittlänge
Zeitfenster: während der Ganganalyse.
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während der Ganganalyse.
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Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: während der Ganganalyse.
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während der Ganganalyse.
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Phase der Unterstützung einzelner Gliedmaßen
Zeitfenster: während der Ganganalyse.
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Stützphase einzelner Gliedmaßen beim Gehen
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während der Ganganalyse.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulMUH-DPTR-Yozdemir-0094
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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