Multi-omická analýza chronického onemocnění ledvin
13. září 2022 aktualizováno: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je progresivní onemocnění se skrytými epidemiemi a jedním z nejvýznamnějších faktorů přispívajících ke konečnému stadiu onemocnění ledvin (ESRD), kardiovaskulárním komorbiditám, kachexii a anémii, na které ročně umírá téměř 1,2 milionu obyvatel.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haichao Wang
- Telefonní číslo: 15316167902
- E-mail: whctidy@tongji.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Nábor
- Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
-
Kontakt:
- Ai Peng, Ph.D., M.D.
- Telefonní číslo: 86-21-66302524
- E-mail: pengai@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzení pacienti s CKD.
- Věk≥18 let.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Pacienti s aktivním gastrointestinálním onemocněním, jaterní cirhózou, rakovinou, aktivní infekcí nebo kardiovaskulární příhodou v posledních 3 měsících, těhotenství nebo užívající renální substituční terapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zapsáni byli HC věkově i genderově odpovídající HC s normální funkcí ledvin a jater a neužívající žádné léky
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Jedinci s hypertenzí, cukrovkou, obezitou, metabolickým syndromem nebo těhotenstvím.
- Jedinci, kteří dostali během jednoho měsíce operaci trávicího traktu, antibiotika nebo probiotické produkty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé kontroly
|
hladiny eGFR
|
|
mírné CKD
|
hladiny eGFR
|
|
Střední CKD
|
hladiny eGFR
|
|
ESRD
|
hladiny eGFR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční a strukturální změny mikroflóry a jejich přeslechy s metabolismem spojeným s CKD
Časové okno: základní linie
|
V této kohortě CKD klasifikované podle závažnosti onemocnění byly provedeny střevní metagenom, fekální metabolom a sérový metabolom, aby se identifikovaly změny mikrobiálního složení a metabolismu při progresi CKD
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Identifikátor registru: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .