- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05543291
Kroonisen munuaissairauden multi-omics-analyysi
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Krooninen munuaissairaus (CKD) on etenevä sairaus, jolla on piileviä epidemioita ja yksi merkittävimmistä loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD), sydän- ja verisuonitautien, kakeksian ja anemian aiheuttajista, mikä aiheuttaa lähes 1,2 miljoonan ihmisen kuoleman vuodessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haichao Wang
- Puhelinnumero: 15316167902
- Sähköposti: whctidy@tongji.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Rekrytointi
- Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ai Peng, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: 86-21-66302524
- Sähköposti: pengai@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistetut CKD-potilaat.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Potilaat, joilla on aktiivinen maha-suolikanavan sairaus, maksakirroosi, syöpä, aktiivinen infektio tai sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana, raskauden tai munuaiskorvaushoitoa saaneet potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin ikään ja sukupuoleen sopiva HC, jolla on normaali munuaisten ja maksan toiminta ja jotka eivät käyttäneet lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Henkilöt, joilla on verenpainetauti, diabetes, liikalihavuus, metabolinen oireyhtymä tai raskaus.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet maha-suolikanavan leikkausta, antibiootteja tai probioottisia tuotteita kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet kontrollit
|
eGFR-tasot
|
|
lievä CKD
|
eGFR-tasot
|
|
Keskivaikea CKD
|
eGFR-tasot
|
|
ESRD
|
eGFR-tasot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobioottien toiminnallinen ja rakenteellinen muutos ja niiden ylikuuluminen CKD:hen liittyvän aineenvaihdunnan kanssa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suolen metagenomi, ulosteen aineenvaihdunta ja seerumin metabolomi suoritettiin tässä sairauden vakavuuden mukaan luokitellussa CKD-kohortissa mikrobikoostumusten ja aineenvaihdunnan muutosten tunnistamiseksi kroonisen taudin etenemisessä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Rekisterin tunniste: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .