- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05543291
Multi-omics-analyse van chronische nierziekte
13 september 2022 bijgewerkt door: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Chronische nierziekte (CKD) is een progressieve ziekte met verborgen epidemieën en een van de meest significante bijdragende factoren aan eindstadium nierziekte (ESRD), cardiovasculaire comorbiditeiten, cachexie en bloedarmoede, die goed zijn voor bijna 1,2 miljoen overledenen per jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haichao Wang
- Telefoonnummer: 15316167902
- E-mail: whctidy@tongji.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Werving
- Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
-
Contact:
- Ai Peng, Ph.D., M.D.
- Telefoonnummer: 86-21-66302524
- E-mail: pengai@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
- Bevestigde CKD-patiënten.
- Leeftijd≥18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd<18 jaar.
- Patiënten met actieve gastro-intestinale aandoeningen, levercirrose, kanker, actieve infectie of cardiovasculair voorval in de afgelopen 3 maanden, zwangerschap of nierfunctievervangende therapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Op leeftijd en geslacht afgestemde HC met een normale nier- en leverfunctie en die geen medicijnen gebruikten, werden ingeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd<18 jaar.
- Personen met hypertensie, diabetes, obesitas, metabool syndroom of zwangerschap.
- Personen die binnen een maand een gastro-intestinale operatie, antibiotica of probiotische producten hebben gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde controles
|
niveaus van eGFR
|
|
milde CKD
|
niveaus van eGFR
|
|
Matige CKD
|
niveaus van eGFR
|
|
ESRD
|
niveaus van eGFR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele en structurele verandering van microbiota's en hun overspraak met CKD-geassocieerd metabolisme
Tijdsspanne: basislijn
|
Darmmetagenoom, fecaal metaboloom en serummetaboloom werden uitgevoerd in dit ziekte-ernst geclassificeerde CKD-cohort, om de veranderingen van microbiële samenstellingen en metabolisme in CKD-progressie te identificeren
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Register-ID: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .