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Multi-Omics-Analyse chronischer Nierenerkrankungen

13. September 2022 aktualisiert von: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine fortschreitende Krankheit mit versteckten Epidemien und einer der wichtigsten Faktoren, die zu terminaler Niereninsuffizienz (ESRD), kardiovaskulären Komorbiditäten, Kachexie und Anämie beitragen, was für fast 1,2 Millionen Todesfälle pro Jahr verantwortlich ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200072
        • Rekrutierung
        • Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

  1. Bestätigte CNI-Patienten.
  2. Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter<18 Jahre.
  2. Patienten mit aktiven Magen-Darm-Erkrankungen, Leberzirrhose, Krebs, aktiver Infektion oder kardiovaskulärem Ereignis in den letzten 3 Monaten, Schwangerschaft oder Nierenersatztherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alters- und geschlechtsangepasste HC mit normaler Nieren- und Leberfunktion und ohne Einnahme von Medikamenten wurden aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  1. Alter<18 Jahre.
  2. Personen mit Bluthochdruck, Diabetes, Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom oder Schwangerschaft.
  3. Personen, die innerhalb eines Monats eine Magen-Darm-Operation, Antibiotika oder probiotische Produkte erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrollen
Verhalten: Nierenfunktion
eGFR-Werte
leichte CNE
Verhalten: Nierenfunktion
eGFR-Werte
Moderate CNE
Verhalten: Nierenfunktion
eGFR-Werte
ESRD
Verhalten: Nierenfunktion
eGFR-Werte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle und strukturelle Veränderung von Mikrobiota und ihre Wechselwirkung mit dem CKD-assoziierten Stoffwechsel
Zeitfenster: Grundlinie
Darm-Metagenom, Stuhl-Metabolom und Serum-Metabolom wurden in dieser nach Schweregrad klassifizierten CNI-Kohorte durchgeführt, um die Veränderungen der mikrobiellen Zusammensetzung und des Metabolismus bei der CNI-Progression zu identifizieren
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Registrierungskennung: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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