- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05543291
Multiomiczna analiza przewlekłej choroby nerek
13 września 2022 zaktualizowane przez: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Przewlekła choroba nerek (PChN) jest postępującą chorobą z ukrytymi epidemiami i jednym z najważniejszych czynników przyczyniających się do schyłkowej niewydolności nerek (ESRD), współistniejących chorób sercowo-naczyniowych, kacheksji i niedokrwistości, która odpowiada za prawie 1,2 miliona zgonów rocznie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haichao Wang
- Numer telefonu: 15316167902
- E-mail: whctidy@tongji.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
-
Kontakt:
- Ai Peng, Ph.D., M.D.
- Numer telefonu: 86-21-66302524
- E-mail: pengai@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzeni pacjenci z CKD.
- Wiek ≥18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
- Pacjenci z czynną chorobą przewodu pokarmowego, marskością wątroby, nowotworem, czynną infekcją lub incydentem sercowo-naczyniowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciąża lub poddani leczeniu nerkozastępczemu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączono HC dobranych pod względem wieku i płci z prawidłową czynnością nerek i wątroby oraz nieprzyjmujących żadnych leków
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat.
- Osoby z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, otyłością, zespołem metabolicznym lub ciążą.
- Osoby, które w ciągu miesiąca otrzymały operację przewodu pokarmowego, antybiotyki lub produkty probiotyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe kontrole
|
poziomy eGFR
|
|
łagodna przewlekła choroba nerek
|
poziomy eGFR
|
|
Umiarkowana CKD
|
poziomy eGFR
|
|
ESRD
|
poziomy eGFR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna i strukturalna zmiana mikrobiomu i ich przesłuch z metabolizmem związanym z CKD
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Metagenom jelita, metabolom kału i metabolom surowicy przeprowadzono w tej kohorcie CKD sklasyfikowanej według ciężkości choroby, aby zidentyfikować zmiany w składzie drobnoustrojów i metabolizmie w progresji CKD
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Identyfikator rejestru: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .