Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multiomiczna analiza przewlekłej choroby nerek

13 września 2022 zaktualizowane przez: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Przewlekła choroba nerek (PChN) jest postępującą chorobą z ukrytymi epidemiami i jednym z najważniejszych czynników przyczyniających się do schyłkowej niewydolności nerek (ESRD), współistniejących chorób sercowo-naczyniowych, kacheksji i niedokrwistości, która odpowiada za prawie 1,2 miliona zgonów rocznie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzeni pacjenci z CKD.
  2. Wiek ≥18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat.
  2. Pacjenci z czynną chorobą przewodu pokarmowego, marskością wątroby, nowotworem, czynną infekcją lub incydentem sercowo-naczyniowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciąża lub poddani leczeniu nerkozastępczemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania włączono HC dobranych pod względem wieku i płci z prawidłową czynnością nerek i wątroby oraz nieprzyjmujących żadnych leków

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat.
  2. Osoby z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, otyłością, zespołem metabolicznym lub ciążą.
  3. Osoby, które w ciągu miesiąca otrzymały operację przewodu pokarmowego, antybiotyki lub produkty probiotyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe kontrole
poziomy eGFR
łagodna przewlekła choroba nerek
poziomy eGFR
Umiarkowana CKD
poziomy eGFR
ESRD
poziomy eGFR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna i strukturalna zmiana mikrobiomu i ich przesłuch z metabolizmem związanym z CKD
Ramy czasowe: linia bazowa
Metagenom jelita, metabolom kału i metabolom surowicy przeprowadzono w tej kohorcie CKD sklasyfikowanej według ciężkości choroby, aby zidentyfikować zmiany w składzie drobnoustrojów i metabolizmie w progresji CKD
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Identyfikator rejestru: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj