- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05543291
Multi-omics-analyse av kronisk nyresykdom
13. september 2022 oppdatert av: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Kronisk nyresykdom (CKD) er en progressiv sykdom med skjulte epidemier og en av de viktigste medvirkende faktorene til sluttstadium nyresykdom (ESRD), kardiovaskulære komorbiditeter, kakeksi og anemi, som utgjør nesten 1,2 millioner populasjoner som dør per år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haichao Wang
- Telefonnummer: 15316167902
- E-post: whctidy@tongji.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ai Peng, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: 86-21-66302524
- E-post: pengai@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- Bekreftede CKD-pasienter.
- Alder≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Pasienter med aktive gastrointestinale sykdommer, levercirrhose, kreft, aktiv infeksjon eller kardiovaskulær hendelse de siste 3 månedene, graviditet eller mottatt nyreerstatningsterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Aldersmatchet og kjønnsmatchet HC med normal nyre- og leverfunksjon og som ikke tok noen medisiner ble registrert
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Personer med hypertensjon, diabetes, fedme, metabolsk syndrom eller graviditet.
- Personer som mottok gastrointestinale operasjoner, antibiotika eller probiotiske produkter innen en måned.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunne kontroller
|
nivåer av eGFR
|
|
mild CKD
|
nivåer av eGFR
|
|
Moderat CKD
|
nivåer av eGFR
|
|
ESRD
|
nivåer av eGFR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell og strukturell endring av mikrobiota og deres krysstale med CKD-assosiert metabolisme
Tidsramme: grunnlinje
|
Tarmmetagenom, fekalt metabolom og serummetabolom ble utført i denne sykdomsgradsklassifiserte CKD-kohorten, for å identifisere endringene i mikrobielle sammensetninger og metabolisme i CKD-progresjon
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Registeridentifikator: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .