- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05543291
Multi-omics-analyse af kronisk nyresygdom
13. september 2022 opdateret af: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Kronisk nyresygdom (CKD) er en progressiv sygdom med skjulte epidemier og en af de væsentligste medvirkende faktorer til nyresygdom i slutstadiet (ESRD), kardiovaskulære komorbiditeter, kakeksi og anæmi, som tegner sig for næsten 1,2 millioner befolkninger, der dør om året.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haichao Wang
- Telefonnummer: 15316167902
- E-mail: whctidy@tongji.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Rekruttering
- Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
-
Kontakt:
- Ai Peng, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: 86-21-66302524
- E-mail: pengai@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- Bekræftede CKD-patienter.
- Alder≥18 år.
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år.
- Patienter med aktive gastrointestinale sygdomme, levercirrhose, cancer, aktiv infektion eller kardiovaskulær hændelse inden for de seneste 3 måneder, graviditet eller modtog nyreudskiftningsterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aldersmatchet og kønsmatchet HC med normal nyre- og leverfunktion og ikke tager nogen medicin blev tilmeldt
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Personer med hypertension, diabetes, fedme, metabolisk syndrom eller graviditet.
- Personer, der har modtaget mave-tarmoperationer, antibiotika eller probiotiske produkter inden for en måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde kontroller
|
niveauer af eGFR
|
|
mild CKD
|
niveauer af eGFR
|
|
Moderat CKD
|
niveauer af eGFR
|
|
ESRD
|
niveauer af eGFR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel og strukturel ændring af mikrobiotaer og deres krydstale med CKD-associeret metabolisme
Tidsramme: baseline
|
Tarmmetagenom, fækalt metabolom og serummetabolom blev udført i denne sygdomsgradsklassificerede CKD-kohorte for at identificere ændringerne af mikrobielle sammensætninger og metabolisme i CKD-progression
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
16. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Registry Identifier: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .