- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05543291
Análise Multi-ômica da Doença Renal Crônica
13 de setembro de 2022 atualizado por: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
A doença renal crônica (DRC) é uma doença progressiva com epidemias ocultas e um dos fatores contribuintes mais significativos para a doença renal terminal (DRCT), comorbidades cardiovasculares, caquexia e anemia, responsáveis por quase 1,2 milhão de mortes por ano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haichao Wang
- Número de telefone: 15316167902
- E-mail: whctidy@tongji.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Recrutamento
- Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
-
Contato:
- Ai Peng, Ph.D., M.D.
- Número de telefone: 86-21-66302524
- E-mail: pengai@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRC confirmada.
- Idade≥18 anos.
Critério de exclusão:
- Idade<18 anos.
- Pacientes com doenças gastrointestinais ativas, cirrose hepática, câncer, infecção ativa ou evento cardiovascular nos últimos 3 meses, gravidez ou terapia renal substitutiva.
Descrição
Critério de inclusão:
HC pareados por idade e sexo com função renal e hepática normais e sem tomar nenhum medicamento foram inscritos
Critério de exclusão:
- Idade<18 anos.
- Indivíduos com hipertensão, diabetes, obesidade, síndrome metabólica ou gravidez.
- Indivíduos que receberam operação gastrointestinal, antibióticos ou produtos probióticos no prazo de um mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
controles saudáveis
|
níveis de eGFR
|
IRC leve
|
níveis de eGFR
|
DRC moderada
|
níveis de eGFR
|
ESRD
|
níveis de eGFR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração funcional e estrutural das microbiotas e sua interação com o metabolismo associado à DRC
Prazo: linha de base
|
Metagenoma intestinal, metaboloma fecal e metaboloma sérico foram realizados nesta coorte de DRC classificada por gravidade da doença, para identificar as alterações das composições microbianas e do metabolismo na progressão da DRC
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHYS-IEC-5.0/22K162/P01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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