Analisi multi-omica della malattia renale cronica
13 settembre 2022 aggiornato da: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
La malattia renale cronica (CKD) è una malattia progressiva con epidemie nascoste e uno dei fattori più significativi che contribuiscono alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD), comorbidità cardiovascolari, cachessia e anemia, che rappresentano quasi 1,2 milioni di popolazioni decedute all'anno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Haichao Wang
- Numero di telefono: 15316167902
- Email: whctidy@tongji.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Reclutamento
- Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
-
Contatto:
- Ai Peng, Ph.D., M.D.
- Numero di telefono: 86-21-66302524
- Email: pengai@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
- Pazienti con CKD confermati.
- Età≥18 anni.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
- Pazienti con malattie gastrointestinali attive, cirrosi epatica, cancro, infezione attiva o evento cardiovascolare negli ultimi 3 mesi, gravidanza o sottoposti a terapia renale sostitutiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati arruolati HC di pari età e di genere con normale funzionalità renale ed epatica e senza assunzione di farmaci
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
- Individui con ipertensione, diabete, obesità, sindrome metabolica o gravidanza.
- Individui che hanno ricevuto un'operazione gastrointestinale, antibiotici o prodotti probiotici entro un mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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controlli sani
|
livelli di eGFR
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malattia renale cronica lieve
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livelli di eGFR
|
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Malattia renale moderata
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livelli di eGFR
|
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ESRD
|
livelli di eGFR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione funzionale e strutturale del microbiota e loro diafonia con il metabolismo associato alla malattia renale cronica
Lasso di tempo: linea di base
|
Il metagenoma intestinale, il metaboloma fecale e il metaboloma sierico sono stati eseguiti in questa coorte CKD classificata per gravità della malattia, per identificare i cambiamenti delle composizioni microbiche e del metabolismo nella progressione della CKD
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Identificatore di registro: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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