Мультиомический анализ хронической болезни почек
13 сентября 2022 г. обновлено: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
Хроническая болезнь почек (ХБП) является прогрессирующим заболеванием со скрытыми эпидемиями и одним из наиболее значительных факторов, способствующих развитию терминальной стадии почечной недостаточности (ХПН), сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний, кахексии и анемии, от которых ежегодно умирает почти 1,2 миллиона человек.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haichao Wang
- Номер телефона: 15316167902
- Электронная почта: whctidy@tongji.edu.cn
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Рекрутинг
- Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
-
Контакт:
- Ai Peng, Ph.D., M.D.
- Номер телефона: 86-21-66302524
- Электронная почта: pengai@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- Подтвержденные пациенты с ХБП.
- Возраст≥18 лет.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет.
- Пациенты с активными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, циррозом печени, раком, активной инфекцией или сердечно-сосудистыми заболеваниями в течение последних 3 мес, беременностью или получавшие заместительную почечную терапию.
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены пациенты с ХГ соответствующего возраста и пола с нормальной функцией почек и печени, не принимающие никаких лекарств.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет.
- Лица с гипертонией, диабетом, ожирением, метаболическим синдромом или беременностью.
- Лица, перенесшие операцию на желудочно-кишечном тракте, антибиотики или пробиотические продукты в течение одного месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый контроль
|
уровни рСКФ
|
|
легкая ХБП
|
уровни рСКФ
|
|
Умеренная ХБП
|
уровни рСКФ
|
|
ТХПН
|
уровни рСКФ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные и структурные изменения микробиоты и их взаимосвязь с метаболизмом, связанным с ХБП
Временное ограничение: исходный уровень
|
Метагеном кишечника, фекальный метаболом и метаболом сыворотки были выполнены в этой когорте ХБП, классифицированной по тяжести заболевания, для выявления изменений микробного состава и метаболизма при прогрессировании ХБП.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Идентификатор реестра: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .