- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05543291
Analyse multi-omique de la maladie rénale chronique
13 septembre 2022 mis à jour par: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une maladie progressive avec des épidémies cachées et l'un des facteurs contributifs les plus importants à l'insuffisance rénale terminale (IRT), aux comorbidités cardiovasculaires, à la cachexie et à l'anémie, qui représente près de 1,2 million de personnes décédées par an.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haichao Wang
- Numéro de téléphone: 15316167902
- E-mail: whctidy@tongji.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
- Recrutement
- Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
-
Contact:
- Ai Peng, Ph.D., M.D.
- Numéro de téléphone: 86-21-66302524
- E-mail: pengai@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Critère d'intégration:
- Patients IRC confirmés.
- Âge≥18 ans.
Critère d'exclusion:
- Âge<18 ans.
- Patients atteints de maladies gastro-intestinales actives, de cirrhose du foie, de cancer, d'infection active ou d'événement cardiovasculaire au cours des 3 derniers mois, de grossesse ou ayant reçu une thérapie de remplacement rénal.
La description
Critère d'intégration:
HC appariés selon l'âge et le sexe avec une fonction rénale et hépatique normale et ne prenant aucun médicament ont été inscrits
Critère d'exclusion:
- Âge<18 ans.
- Personnes souffrant d'hypertension, de diabète, d'obésité, de syndrome métabolique ou de grossesse.
- Personnes ayant subi une opération gastro-intestinale, des antibiotiques ou des produits probiotiques dans un délai d'un mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôles sains
|
niveaux de DFGe
|
|
MRC légère
|
niveaux de DFGe
|
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MRC modérée
|
niveaux de DFGe
|
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ESRD
|
niveaux de DFGe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Altération fonctionnelle et structurelle des microbiotes et leur interaction avec le métabolisme associé à la MRC
Délai: ligne de base
|
Le métagénome intestinal, le métabolome fécal et le métabolome sérique ont été réalisés dans cette cohorte d'IRC classée selon la gravité de la maladie, afin d'identifier les modifications des compositions microbiennes et du métabolisme dans la progression de l'IRC
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Première publication (Réel)
16 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Identificateur de registre: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .