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Analyse multi-omique de la maladie rénale chronique

13 septembre 2022 mis à jour par: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une maladie progressive avec des épidémies cachées et l'un des facteurs contributifs les plus importants à l'insuffisance rénale terminale (IRT), aux comorbidités cardiovasculaires, à la cachexie et à l'anémie, qui représente près de 1,2 million de personnes décédées par an.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200072
        • Recrutement
        • Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critère d'intégration:

  1. Patients IRC confirmés.
  2. Âge≥18 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Âge<18 ans.
  2. Patients atteints de maladies gastro-intestinales actives, de cirrhose du foie, de cancer, d'infection active ou d'événement cardiovasculaire au cours des 3 derniers mois, de grossesse ou ayant reçu une thérapie de remplacement rénal.

La description

Critère d'intégration:

HC appariés selon l'âge et le sexe avec une fonction rénale et hépatique normale et ne prenant aucun médicament ont été inscrits

Critère d'exclusion:

  1. Âge<18 ans.
  2. Personnes souffrant d'hypertension, de diabète, d'obésité, de syndrome métabolique ou de grossesse.
  3. Personnes ayant subi une opération gastro-intestinale, des antibiotiques ou des produits probiotiques dans un délai d'un mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôles sains
niveaux de DFGe
MRC légère
niveaux de DFGe
MRC modérée
niveaux de DFGe
ESRD
niveaux de DFGe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altération fonctionnelle et structurelle des microbiotes et leur interaction avec le métabolisme associé à la MRC
Délai: ligne de base
Le métagénome intestinal, le métabolome fécal et le métabolome sérique ont été réalisés dans cette cohorte d'IRC classée selon la gravité de la maladie, afin d'identifier les modifications des compositions microbiennes et du métabolisme dans la progression de l'IRC
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Identificateur de registre: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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