Análisis multiómico de la enfermedad renal crónica
13 de septiembre de 2022 actualizado por: Ai Peng, Shanghai 10th People's Hospital
La enfermedad renal crónica (ERC) es una enfermedad progresiva con epidemias ocultas y uno de los factores contribuyentes más significativos a la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), comorbilidades cardiovasculares, caquexia y anemia, lo que representa casi 1,2 millones de habitantes muertos por año.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Haichao Wang
- Número de teléfono: 15316167902
- Correo electrónico: whctidy@tongji.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Reclutamiento
- Department of Nephrolgoy, Shanghai 10th People's Hospital
-
Contacto:
- Ai Peng, Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: 86-21-66302524
- Correo electrónico: pengai@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ERC confirmada.
- Edad≥18 años.
Criterio de exclusión:
- Edad<18 años.
- Pacientes con enfermedades gastrointestinales activas, cirrosis hepática, cáncer, infección activa o evento cardiovascular en los últimos 3 meses, embarazo o terapia de reemplazo renal.
Descripción
Criterios de inclusión:
Se inscribieron HC emparejados por edad y sexo con función renal y hepática normal y que no tomaban ningún medicamento
Criterio de exclusión:
- Edad<18 años.
- Individuos con hipertensión, diabetes, obesidad, síndrome metabólico o embarazo.
- Individuos que recibieron operación gastrointestinal, antibióticos o productos probióticos dentro de un mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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controles saludables
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niveles de eGFR
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ERC leve
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niveles de eGFR
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ERC moderada
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niveles de eGFR
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ESRD
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niveles de eGFR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteración funcional y estructural de la microbiota y su diafonía con el metabolismo asociado a la ERC
Periodo de tiempo: base
|
El metagenoma intestinal, el metaboloma fecal y el metaboloma sérico se realizaron en esta cohorte de ERC clasificada según la gravedad de la enfermedad, para identificar los cambios en las composiciones microbianas y el metabolismo en la progresión de la ERC.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHYS-IEC-5.0/22K162/P01 (Identificador de registro: SHYS-IEC-5.0/22K162/P01)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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