Mechanika myokardu v srdci sportovce
29. srpna 2023 aktualizováno: PACE Nathalie, Central Hospital, Nancy, France
Pokročilá echokardiografie s deformací myokardu pro hodnocení srdce sportovce: Funkční a mechanická analýza
Echokardiografické hodnocení srdce vytrvalostních sportovců zůstává náročné kvůli fenotypovému překrývání mezi reaktivní fyziologickou adaptací a patologickou remodelací. Nižší rozmezí normálních hodnot systolické ejekční frakce levé komory (LVEF) a globálního podélného napětí (GLS) u sportovců ztěžuje odlišení změn souvisejících s adaptivní remodelací nebo svědčících pro časnou kardiomyopatii.
Tato studie si klade za cíl zlepšit hodnocení srdce sportovců identifikací echokardiografických fenotypů pomocí sledování skvrn včetně vzoru časové deformace a přístupu specifického pro vrstvu a definovat prediktivní faktory jemné systolické dysfunkce LK a mechanických abnormalit LK.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví mužští sportovci z místních klubů, kteří v letech 2013 až 2020 podstoupili lékařské vyšetření před účastí ve Fakultní nemocnici v Nancy, budou vyšetřeni.
Údaje z klinických, echokardiografických a kardiopulmonálních zátěžových testů budou porovnány se skupinou zdravých mužů z kohorty STANISLAS.
Jemná dysfunkce LK bude definována jako GLS <17,5 %.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
191
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Průřezová studie využívající údaje od mladých vysoce výkonných sportovců odeslaných na kardiologické oddělení Fakultní nemocnice Nancy k předběžnému lékařskému posouzení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sportovci, kteří v době od 1. ledna 2013 do 1. ledna 2020 podstoupili lékařské vyšetření před účastí ve Fakultní nemocnici Nancy
Kritéria vyloučení:
- atletky,
- sportovci následovali pro kardiomyopatii
- sportovci, kterým nebyla provedena transtorakální echokardiografie (TTE).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mužští sportovci
Sportovci, kteří mezi 1. lednem 2013 a 1. lednem 2020 podstoupili lékařské vyšetření před účastí ve Fakultní nemocnici Nancy.
|
Transtorakální echokardiografie
Testování kardiopulmonální zátěže
|
|
Kontrolní skupina
Podskupina 161 účastníků v populační kohortě (STANISLASova kohorta) omezená věkem a pohlavím za účelem vytvoření kontrolní skupiny v aktuální analýze.
|
Transtorakální echokardiografie
Testování kardiopulmonální zátěže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vícevrstvé (= epi- a endokardiální) globální longitudinální kmen levé komory pomocí Speckle-tracking echokardiografie
Časové okno: Základní linie
|
vyjádřen v %
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie
|
let
|
Základní linie
|
|
Výška
Časové okno: základní linie
|
Metr
|
základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: základní linie
|
Metr
|
základní linie
|
|
BMI
Časové okno: základní linie
|
kg/m²
|
základní linie
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie
|
tep/min
|
základní linie
|
|
Indexovaná hmota levé komory
Časové okno: základní linie
|
g/m²
|
základní linie
|
|
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: základní linie
|
pomocí simpsonovy dvourovinné metody, vyjádřeno v %
|
základní linie
|
|
levá komora End-diastolický objem
Časové okno: základní linie
|
ml
|
základní linie
|
|
Srdeční index
Časové okno: základní linie
|
ml/min/m²
|
základní linie
|
|
Maximální rychlost E-vlny a Maximální rychlost A-vlny
Časové okno: základní linie
|
slečna
|
základní linie
|
|
Levá síň End-systolický objem
Časové okno: základní linie
|
ml/m²
|
základní linie
|
|
levé ventrikulární globální podélné napětí (vrchol G) hodnocené echokardiografií Speckle-tracking
Časové okno: základní linie
|
vyjádřen v %
|
základní linie
|
|
PSI (pre stretch index) hodnocený pomocí Speckle-tracking echokardiografie
Časové okno: základní linie
|
vyjádřen v %
|
základní linie
|
|
PST (postsystolické ztluštění) hodnocené pomocí Speckle-tracking echokardiografie
Časové okno: základní linie
|
vyjádřen v %
|
základní linie
|
|
Vrchol VO2
Časové okno: základní linie
|
L/min
|
základní linie
|
|
Druh provozovaného sportu
Časové okno: základní linie
|
fotbal, basketbal, házená
|
základní linie
|
|
Průměr mezikomorového septa
Časové okno: základní linie
|
mm
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Pace, MD, CHRU Nancy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Spirito P, Pelliccia A, Proschan MA, Granata M, Spataro A, Bellone P, Caselli G, Biffi A, Vecchio C, Maron BJ. Morphology of the "athlete's heart" assessed by echocardiography in 947 elite athletes representing 27 sports. Am J Cardiol. 1994 Oct 15;74(8):802-6. doi: 10.1016/0002-9149(94)90439-1.
- Caselli S, Maron MS, Urbano-Moral JA, Pandian NG, Maron BJ, Pelliccia A. Differentiating left ventricular hypertrophy in athletes from that in patients with hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1383-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.070. Epub 2014 Aug 12.
- Schnell F, Matelot D, Daudin M, Kervio G, Mabo P, Carre F, Donal E. Mechanical Dispersion by Strain Echocardiography: A Novel Tool to Diagnose Hypertrophic Cardiomyopathy in Athletes. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Mar;30(3):251-261. doi: 10.1016/j.echo.2016.11.013. Epub 2017 Jan 5.
- Abuli M, de la Garza MS, Sitges M. Differentiating Athlete's Heart from Left Ventricle Cardiomyopathies. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Jun;13(3):265-273. doi: 10.1007/s12265-020-10021-8. Epub 2020 May 14.
- Santoro A, Alvino F, Antonelli G, Caputo M, Padeletti M, Lisi M, Mondillo S. Endurance and Strength Athlete's Heart: Analysis of Myocardial Deformation by Speckle Tracking Echocardiography. J Cardiovasc Ultrasound. 2014 Dec;22(4):196-204. doi: 10.4250/jcu.2014.22.4.196. Epub 2014 Dec 26.
- D'Ascenzi F, Solari M, Mazzolai M, Cameli M, Lisi M, Andrei V, Focardi M, Bonifazi M, Mondillo S. Two-dimensional and three-dimensional left ventricular deformation analysis: a study in competitive athletes. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;32(12):1697-1705. doi: 10.1007/s10554-016-0961-6. Epub 2016 Aug 13.
- Huttin O, Girerd N, Coiro S, Bozec E, Selton-Suty C, Lamiral Z, Frikha Z, Kobayashi M, Argulian E, Narula J, Fraser AG, Rossignol P, Zannad F. Association Between Layer-Specific Longitudinal Strain and Risk Factors of Heart Failure and Dyspnea: A Population-Based Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):854-865.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.03.011. Epub 2019 May 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022PI064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh. K dosažení cílů ve schváleném návrhu.
Návrhy zasílejte na n.pace@chru-nancy.fr.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .