Myokardmechanik im Herzen des Sportlers
29. August 2023 aktualisiert von: PACE Nathalie, Central Hospital, Nancy, France
Fortgeschrittene myokardiale Deformations-Echokardiographie zur Bewertung des Sportlerherzens: Funktionelle und mechanistische Analyse
Die echokardiographische Beurteilung des Herzens von Ausdauersportlern bleibt aufgrund einer phänotypischen Überlappung zwischen reaktiver physiologischer Anpassung und pathologischer Remodellierung eine Herausforderung. Der untere Bereich der Normalwerte der linksventrikulären systolischen Ejektionsfraktion (LVEF) und der globalen Längsdehnung (GLS) bei Sportlern macht es schwierig, Veränderungen im Zusammenhang mit adaptivem Umbau oder Anzeichen einer frühen Kardiomyopathie zu unterscheiden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Beurteilung von Sportlerherzen zu verbessern, indem echokardiographische Phänotypen identifiziert werden, indem ein Speckle-Tracking einschließlich zeitlicher Deformationsmuster und schichtspezifischer Ansätze verwendet wird, und um prädiktive Faktoren für subtile systolische LV-Dysfunktion und mechanische LV-Anomalien zu definieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde männliche Athleten, die lokalen Vereinen angehören und sich zwischen 2013 und 2020 einer medizinischen Voruntersuchung am Universitätskrankenhaus von Nancy unterzogen haben, werden untersucht.
Klinische, echokardiographische und kardiopulmonale Belastungstestdaten werden mit einer Gruppe gesunder Männer aus der STANISLAS-Kohorte verglichen.
Eine subtile LV-Dysfunktion wird durch einen GLS < 17,5 % definiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
191
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Querschnittsstudie unter Verwendung von Daten junger Hochleistungssportler, die für eine medizinische Voruntersuchung an die kardiologische Abteilung des Universitätsklinikums Nancy überwiesen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten, die sich zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 1. Januar 2020 einer medizinischen Voruntersuchung im Universitätsklinikum Nancy unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Sportlerinnen,
- Athleten folgten für Kardiomyopathie
- Athleten, bei denen keine transthorakale Echokardiographie (TTE) durchgeführt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Männliche Athleten
Athleten, die sich zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 1. Januar 2020 einer medizinischen Voruntersuchung im Universitätsklinikum Nancy unterzogen haben.
|
Transthorakale Echokardiographie
Kardiopulmonale Belastungstests
|
|
Kontrollgruppe
Eine Untergruppe von 161 Teilnehmern einer populationsbasierten Kohorte (STANISLAS-Kohorte), eingeschränkt nach Alter und Geschlecht, um eine Kontrollgruppe in der aktuellen Analyse zu bilden.
|
Transthorakale Echokardiographie
Kardiopulmonale Belastungstests
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mehrschichtige (= epi- und endokardiale) linksventrikuläre globale Längsdehnung mittels Speckle-Tracking-Echokardiographie
Zeitfenster: Grundlinie
|
ausgedrückt %
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Alter
Zeitfenster: Grundlinie
|
Jahre
|
Grundlinie
|
|
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Meter
|
Grundlinie
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Meter
|
Grundlinie
|
|
BMI
Zeitfenster: Grundlinie
|
kg/m²
|
Grundlinie
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
|
bpm
|
Grundlinie
|
|
Indexierte Masse des linken Ventrikels
Zeitfenster: Grundlinie
|
g/m²
|
Grundlinie
|
|
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Grundlinie
|
nach der Doppeldecker-Methode von Simpson, ausgedrückt in %
|
Grundlinie
|
|
linksventrikuläres enddiastolisches Volumen
Zeitfenster: Grundlinie
|
ml
|
Grundlinie
|
|
Herzindex
Zeitfenster: Grundlinie
|
ml/min/m²
|
Grundlinie
|
|
Maximale E-Wellen-Geschwindigkeit und maximale A-Wellen-Geschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
MS
|
Grundlinie
|
|
Linkes Atrium Endsystolisches Volumen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Milliliter/m²
|
Grundlinie
|
|
linke ventrikuläre globale Längsdehnung (Peak G), bewertet durch Speckle-Tracking-Echokardiographie
Zeitfenster: Grundlinie
|
ausgedrückt %
|
Grundlinie
|
|
PSI (Pre-Stretch-Index), bewertet durch Speckle-Tracking-Echokardiographie
Zeitfenster: Grundlinie
|
ausgedrückt %
|
Grundlinie
|
|
PST (postsystolische Verdickung), beurteilt durch Speckle-Tracking-Echokardiographie
Zeitfenster: Grundlinie
|
ausgedrückt %
|
Grundlinie
|
|
Spitzen-VO2
Zeitfenster: Grundlinie
|
L/min
|
Grundlinie
|
|
Art der ausgeübten Sportart
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fußball, Basketball, Handball
|
Grundlinie
|
|
Durchmesser des interventrikulären Septums
Zeitfenster: Grundlinie
|
mm
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie Pace, MD, CHRU NANCY
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Spirito P, Pelliccia A, Proschan MA, Granata M, Spataro A, Bellone P, Caselli G, Biffi A, Vecchio C, Maron BJ. Morphology of the "athlete's heart" assessed by echocardiography in 947 elite athletes representing 27 sports. Am J Cardiol. 1994 Oct 15;74(8):802-6. doi: 10.1016/0002-9149(94)90439-1.
- Caselli S, Maron MS, Urbano-Moral JA, Pandian NG, Maron BJ, Pelliccia A. Differentiating left ventricular hypertrophy in athletes from that in patients with hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1383-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.070. Epub 2014 Aug 12.
- Schnell F, Matelot D, Daudin M, Kervio G, Mabo P, Carre F, Donal E. Mechanical Dispersion by Strain Echocardiography: A Novel Tool to Diagnose Hypertrophic Cardiomyopathy in Athletes. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Mar;30(3):251-261. doi: 10.1016/j.echo.2016.11.013. Epub 2017 Jan 5.
- Abuli M, de la Garza MS, Sitges M. Differentiating Athlete's Heart from Left Ventricle Cardiomyopathies. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Jun;13(3):265-273. doi: 10.1007/s12265-020-10021-8. Epub 2020 May 14.
- Santoro A, Alvino F, Antonelli G, Caputo M, Padeletti M, Lisi M, Mondillo S. Endurance and Strength Athlete's Heart: Analysis of Myocardial Deformation by Speckle Tracking Echocardiography. J Cardiovasc Ultrasound. 2014 Dec;22(4):196-204. doi: 10.4250/jcu.2014.22.4.196. Epub 2014 Dec 26.
- D'Ascenzi F, Solari M, Mazzolai M, Cameli M, Lisi M, Andrei V, Focardi M, Bonifazi M, Mondillo S. Two-dimensional and three-dimensional left ventricular deformation analysis: a study in competitive athletes. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;32(12):1697-1705. doi: 10.1007/s10554-016-0961-6. Epub 2016 Aug 13.
- Huttin O, Girerd N, Coiro S, Bozec E, Selton-Suty C, Lamiral Z, Frikha Z, Kobayashi M, Argulian E, Narula J, Fraser AG, Rossignol P, Zannad F. Association Between Layer-Specific Longitudinal Strain and Risk Factors of Heart Failure and Dyspnea: A Population-Based Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):854-865.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.03.011. Epub 2019 May 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022PI064
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach Veröffentlichung.
Kein Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forschende, die einen methodisch fundierten Antrag stellen. Ziele des genehmigten Antrags erreichen.
Vorschläge sind an n.pace@chru-nancy.fr zu richten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .