Sydänlihaksen mekaniikka urheilijan sydämessä
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: PACE Nathalie, Central Hospital, Nancy, France
Edistynyt sydänlihaksen muodonmuutoskaikututkimus urheilijan sydämen arvioimiseksi: toiminnallinen ja mekaaninen analyysi
Kestävyysurheilijoiden sydämen kaikukardiografinen arviointi on edelleen haastavaa, koska reaktiivisen fysiologisen sopeutumisen ja patologisen uudelleenmuodostumisen välillä on fenotyyppinen päällekkäisyys. Vasemman kammion systolisen ejektiofraktion (LVEF) ja globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) normaaliarvojen alempi alue urheilijoilla vaikeuttaa adaptiiviseen uudelleenmuodostukseen liittyvien tai varhaiseen kardiomyopatiaan viittaavien muutosten erottamista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa urheilijoiden sydämen arviointia tunnistamalla kaikukardiografisia fenotyyppejä, käyttämällä pilkkuseurantaa, joka sisältää ajallisen muodonmuutoksen ja kerroskohtaisen lähestymistavan, ja määrittää ennustetekijöitä pienten LV-systolisten toimintahäiriöiden ja mekaanisten LV-poikkeavuuksien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisiin seuroihin kuuluvat terveet miesurheilijat, joille on tehty osallistumista edeltävä lääketieteellinen arviointi Nancyn yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2013-2020, seulotaan.
Kliinisten, kaikukardiografisten ja kardiopulmonaalisten rasitustestien tietoja verrataan STANISLAS-kohortin terveiden miesten ryhmään.
Hienovarainen LV-toimintahäiriö määritellään GLS:llä <17,5 %.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
191
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poikkileikkaustutkimus, jossa käytettiin tietoja nuorilta huippuurheilijoilta, jotka ohjattiin Nancyn yliopistollisen sairaalan kardiologiseen osastolle osallistumista edeltävään lääketieteelliseen arviointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- urheilijat, joille on tehty osallistumista edeltävä lääketieteellinen arviointi Nancyn yliopistollisessa sairaalassa 1. tammikuuta 2013 ja 1. tammikuuta 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- naisurheilijat,
- urheilijoita seurattiin kardiomyopatian vuoksi
- urheilijat, joille ei suoritettu transthoracic kaikukardiografiaa (TTE).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miesurheilijat
Urheilijat, joille on tehty osallistumista edeltävä lääketieteellinen arviointi Nancyn yliopistollisessa sairaalassa 1. tammikuuta 2013 ja 1. tammikuuta 2020 välisenä aikana.
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
|
Ohjausryhmä
161 osallistujan alaryhmä väestöpohjaisessa kohortissa (STANISLAS-kohortti), joka on rajoitettu iän ja sukupuolen mukaan vertailuryhmän luomiseksi nykyisessä analyysissä.
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monikerroksinen (= epi- ja endokardiaalinen) vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä käyttäen Speckle-seurantakaikukardiografiaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
prosentteina ilmaistuna
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
vuotta
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittari
|
perusviiva
|
|
Paino
Aikaikkuna: perusviiva
|
mittari
|
perusviiva
|
|
BMI
Aikaikkuna: perusviiva
|
kg/m²
|
perusviiva
|
|
Syke
Aikaikkuna: perusviiva
|
bpm
|
perusviiva
|
|
Vasemman kammion indeksoitu massa
Aikaikkuna: perusviiva
|
g/m²
|
perusviiva
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: perusviiva
|
käyttäen simpsonin kaksitasomenetelmää, ilmaistuna %
|
perusviiva
|
|
vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
ml
|
perusviiva
|
|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
ml/min/m²
|
perusviiva
|
|
Suurin E-aallon nopeus ja suurin A-aallon nopeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
neiti
|
perusviiva
|
|
Vasen eteinen Loppusystolinen tilavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
ml/m²
|
perusviiva
|
|
vasemman kammion globaali pitkittäinen venymä (huippu G) määritettynä Speckle-seurantakaikukardiografialla
Aikaikkuna: perusviiva
|
prosentteina ilmaistuna
|
perusviiva
|
|
PSI (pre-venytysindeksi), joka on arvioitu Speckle-tracking-kaikukardiografialla
Aikaikkuna: perusviiva
|
prosentteina ilmaistuna
|
perusviiva
|
|
PST (postsystolinen paksuuntuminen) arvioitu Speckle-seurantakaikukardiografialla
Aikaikkuna: perusviiva
|
prosentteina ilmaistuna
|
perusviiva
|
|
Huippu VO2
Aikaikkuna: perusviiva
|
L/min
|
perusviiva
|
|
Harrastetun urheilulajin tyyppi
Aikaikkuna: perusviiva
|
jalkapallo, koripallo, käsipallo
|
perusviiva
|
|
Kammioiden välisen väliseinän halkaisija
Aikaikkuna: perusviiva
|
mm
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie Pace, MD, CHRU NANCY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spirito P, Pelliccia A, Proschan MA, Granata M, Spataro A, Bellone P, Caselli G, Biffi A, Vecchio C, Maron BJ. Morphology of the "athlete's heart" assessed by echocardiography in 947 elite athletes representing 27 sports. Am J Cardiol. 1994 Oct 15;74(8):802-6. doi: 10.1016/0002-9149(94)90439-1.
- Caselli S, Maron MS, Urbano-Moral JA, Pandian NG, Maron BJ, Pelliccia A. Differentiating left ventricular hypertrophy in athletes from that in patients with hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1383-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.070. Epub 2014 Aug 12.
- Schnell F, Matelot D, Daudin M, Kervio G, Mabo P, Carre F, Donal E. Mechanical Dispersion by Strain Echocardiography: A Novel Tool to Diagnose Hypertrophic Cardiomyopathy in Athletes. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Mar;30(3):251-261. doi: 10.1016/j.echo.2016.11.013. Epub 2017 Jan 5.
- Abuli M, de la Garza MS, Sitges M. Differentiating Athlete's Heart from Left Ventricle Cardiomyopathies. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Jun;13(3):265-273. doi: 10.1007/s12265-020-10021-8. Epub 2020 May 14.
- Santoro A, Alvino F, Antonelli G, Caputo M, Padeletti M, Lisi M, Mondillo S. Endurance and Strength Athlete's Heart: Analysis of Myocardial Deformation by Speckle Tracking Echocardiography. J Cardiovasc Ultrasound. 2014 Dec;22(4):196-204. doi: 10.4250/jcu.2014.22.4.196. Epub 2014 Dec 26.
- D'Ascenzi F, Solari M, Mazzolai M, Cameli M, Lisi M, Andrei V, Focardi M, Bonifazi M, Mondillo S. Two-dimensional and three-dimensional left ventricular deformation analysis: a study in competitive athletes. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;32(12):1697-1705. doi: 10.1007/s10554-016-0961-6. Epub 2016 Aug 13.
- Huttin O, Girerd N, Coiro S, Bozec E, Selton-Suty C, Lamiral Z, Frikha Z, Kobayashi M, Argulian E, Narula J, Fraser AG, Rossignol P, Zannad F. Association Between Layer-Specific Longitudinal Strain and Risk Factors of Heart Failure and Dyspnea: A Population-Based Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):854-865.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.03.011. Epub 2019 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka antavat metodologisesti järkevän ehdotuksen. Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen n.pace@chru-nancy.fr.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .