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Mecánica del miocardio en el corazón del atleta

29 de agosto de 2023 actualizado por: PACE Nathalie, Central Hospital, Nancy, France

Ecocardiografía de deformación miocárdica avanzada para la evaluación del corazón del atleta: análisis funcional y mecanicista

La evaluación ecocardiográfica del corazón de los atletas de resistencia sigue siendo un desafío debido a una superposición fenotípica entre la adaptación fisiológica reactiva y la remodelación patológica. El rango más bajo de valores normales de la fracción de eyección sistólica (FEVI) del ventrículo izquierdo y la tensión longitudinal global (GLS) en los atletas hace que sea difícil diferenciar los cambios relacionados con la remodelación adaptativa o indicativos de una miocardiopatía temprana.

Este estudio tiene como objetivo mejorar la evaluación de los corazones de los atletas mediante la identificación de fenotipos ecocardiográficos, utilizando un seguimiento de manchas que incluye un patrón de deformación temporal y un enfoque específico de la capa, y para definir los factores predictivos de la disfunción sistólica sutil del VI y de las anomalías mecánicas del VI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se evaluarán atletas masculinos sanos pertenecientes a clubes locales, que se sometieron a una evaluación médica previa a la participación en el Hospital Universitario de Nancy entre 2013 y 2020. Los datos de las pruebas de esfuerzo clínico, ecocardiográfico y cardiopulmonar se compararán con un grupo de hombres sanos de la cohorte STANISLAS. La disfunción sutil del VI se definirá por un GLS <17,5%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

191

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • CHRU NANCY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudio transversal, utilizando datos de atletas jóvenes de alto rendimiento derivados al departamento de cardiología del Hospital Universitario de Nancy para una evaluación médica previa a la participación.

Descripción

Criterios de inclusión:

- atletas que se sometieron a una evaluación médica previa a la participación en el Hospital Universitario de Nancy entre el 1 de enero de 2013 y el 1 de enero de 2020

Criterio de exclusión:

  • atletas femeninas,
  • deportistas seguidos por miocardiopatía
  • atletas a los que no se les realizó una ecocardiografía transtorácica (ETT).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Atletas masculinos
Atletas que se sometieron a una evaluación médica previa a la participación en el Hospital Universitario de Nancy entre el 1 de enero de 2013 y el 1 de enero de 2020.
Ecocardiografía transtorácica
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Grupo de control
Un subgrupo de 161 participantes en una cohorte basada en la población (Cohorte STANISLAS) restringida por edad y sexo para crear un grupo de control en el análisis actual.
Ecocardiografía transtorácica
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Strain longitudinal global del ventrículo izquierdo multicapa (= epicardiaca y endocárdica) mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas
Periodo de tiempo: Base
Expresado en %
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Años
Periodo de tiempo: Base
años
Base
Altura
Periodo de tiempo: base
metro
base
Peso
Periodo de tiempo: base
metro
base
IMC
Periodo de tiempo: base
kg/m²
base
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: base
bpm
base
Masa indexada del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: base
g/m²
base
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: base
utilizando el método biplano de simpson, expresado en %
base
Volumen telediastólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: base
ml
base
Índice cardíaco
Periodo de tiempo: base
ml/min/m²
base
Velocidad máxima de onda E y velocidad máxima de onda A
Periodo de tiempo: base
EM
base
Volumen telesistólico de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: base
ml/m²
base
Deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo (pico G) evaluada mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas
Periodo de tiempo: base
Expresado en %
base
PSI (índice de preestiramiento) evaluado por ecocardiografía de seguimiento de manchas
Periodo de tiempo: base
Expresado en %
base
PST (engrosamiento possistólico) evaluado por ecocardiografía de seguimiento de manchas
Periodo de tiempo: base
Expresado en %
base
VO2 pico
Periodo de tiempo: base
L/min
base
Tipo de deporte practicado
Periodo de tiempo: base
fútbol, ​​baloncesto, balonmano
base
Diámetro del tabique interventricular
Periodo de tiempo: base
milímetros
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Pace, MD, CHRU NANCY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación. Sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida. Lograr los objetivos de la propuesta aprobada. Las propuestas deben enviarse a n.pace@chru-nancy.fr.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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