- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05543525
Mecánica del miocardio en el corazón del atleta
Ecocardiografía de deformación miocárdica avanzada para la evaluación del corazón del atleta: análisis funcional y mecanicista
La evaluación ecocardiográfica del corazón de los atletas de resistencia sigue siendo un desafío debido a una superposición fenotípica entre la adaptación fisiológica reactiva y la remodelación patológica. El rango más bajo de valores normales de la fracción de eyección sistólica (FEVI) del ventrículo izquierdo y la tensión longitudinal global (GLS) en los atletas hace que sea difícil diferenciar los cambios relacionados con la remodelación adaptativa o indicativos de una miocardiopatía temprana.
Este estudio tiene como objetivo mejorar la evaluación de los corazones de los atletas mediante la identificación de fenotipos ecocardiográficos, utilizando un seguimiento de manchas que incluye un patrón de deformación temporal y un enfoque específico de la capa, y para definir los factores predictivos de la disfunción sistólica sutil del VI y de las anomalías mecánicas del VI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- CHRU NANCY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas que se sometieron a una evaluación médica previa a la participación en el Hospital Universitario de Nancy entre el 1 de enero de 2013 y el 1 de enero de 2020
Criterio de exclusión:
- atletas femeninas,
- deportistas seguidos por miocardiopatía
- atletas a los que no se les realizó una ecocardiografía transtorácica (ETT).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atletas masculinos
Atletas que se sometieron a una evaluación médica previa a la participación en el Hospital Universitario de Nancy entre el 1 de enero de 2013 y el 1 de enero de 2020.
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Ecocardiografía transtorácica
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
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Grupo de control
Un subgrupo de 161 participantes en una cohorte basada en la población (Cohorte STANISLAS) restringida por edad y sexo para crear un grupo de control en el análisis actual.
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Ecocardiografía transtorácica
Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Strain longitudinal global del ventrículo izquierdo multicapa (= epicardiaca y endocárdica) mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas
Periodo de tiempo: Base
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Expresado en %
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Años
Periodo de tiempo: Base
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años
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Base
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Altura
Periodo de tiempo: base
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metro
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base
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Peso
Periodo de tiempo: base
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metro
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base
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IMC
Periodo de tiempo: base
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kg/m²
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base
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: base
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bpm
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base
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Masa indexada del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: base
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g/m²
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base
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: base
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utilizando el método biplano de simpson, expresado en %
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base
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Volumen telediastólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: base
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ml
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base
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Índice cardíaco
Periodo de tiempo: base
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ml/min/m²
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base
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Velocidad máxima de onda E y velocidad máxima de onda A
Periodo de tiempo: base
|
EM
|
base
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Volumen telesistólico de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: base
|
ml/m²
|
base
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Deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo (pico G) evaluada mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas
Periodo de tiempo: base
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Expresado en %
|
base
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PSI (índice de preestiramiento) evaluado por ecocardiografía de seguimiento de manchas
Periodo de tiempo: base
|
Expresado en %
|
base
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PST (engrosamiento possistólico) evaluado por ecocardiografía de seguimiento de manchas
Periodo de tiempo: base
|
Expresado en %
|
base
|
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VO2 pico
Periodo de tiempo: base
|
L/min
|
base
|
|
Tipo de deporte practicado
Periodo de tiempo: base
|
fútbol, baloncesto, balonmano
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base
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|
Diámetro del tabique interventricular
Periodo de tiempo: base
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milímetros
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Pace, MD, CHRU NANCY
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spirito P, Pelliccia A, Proschan MA, Granata M, Spataro A, Bellone P, Caselli G, Biffi A, Vecchio C, Maron BJ. Morphology of the "athlete's heart" assessed by echocardiography in 947 elite athletes representing 27 sports. Am J Cardiol. 1994 Oct 15;74(8):802-6. doi: 10.1016/0002-9149(94)90439-1.
- Caselli S, Maron MS, Urbano-Moral JA, Pandian NG, Maron BJ, Pelliccia A. Differentiating left ventricular hypertrophy in athletes from that in patients with hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1383-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.070. Epub 2014 Aug 12.
- Schnell F, Matelot D, Daudin M, Kervio G, Mabo P, Carre F, Donal E. Mechanical Dispersion by Strain Echocardiography: A Novel Tool to Diagnose Hypertrophic Cardiomyopathy in Athletes. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Mar;30(3):251-261. doi: 10.1016/j.echo.2016.11.013. Epub 2017 Jan 5.
- Abuli M, de la Garza MS, Sitges M. Differentiating Athlete's Heart from Left Ventricle Cardiomyopathies. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Jun;13(3):265-273. doi: 10.1007/s12265-020-10021-8. Epub 2020 May 14.
- Santoro A, Alvino F, Antonelli G, Caputo M, Padeletti M, Lisi M, Mondillo S. Endurance and Strength Athlete's Heart: Analysis of Myocardial Deformation by Speckle Tracking Echocardiography. J Cardiovasc Ultrasound. 2014 Dec;22(4):196-204. doi: 10.4250/jcu.2014.22.4.196. Epub 2014 Dec 26.
- D'Ascenzi F, Solari M, Mazzolai M, Cameli M, Lisi M, Andrei V, Focardi M, Bonifazi M, Mondillo S. Two-dimensional and three-dimensional left ventricular deformation analysis: a study in competitive athletes. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;32(12):1697-1705. doi: 10.1007/s10554-016-0961-6. Epub 2016 Aug 13.
- Huttin O, Girerd N, Coiro S, Bozec E, Selton-Suty C, Lamiral Z, Frikha Z, Kobayashi M, Argulian E, Narula J, Fraser AG, Rossignol P, Zannad F. Association Between Layer-Specific Longitudinal Strain and Risk Factors of Heart Failure and Dyspnea: A Population-Based Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):854-865.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.03.011. Epub 2019 May 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2022PI064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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