Meccanica del miocardio nel cuore dell'atleta
29 agosto 2023 aggiornato da: PACE Nathalie, Central Hospital, Nancy, France
Ecocardiografia avanzata della deformazione miocardica per la valutazione del cuore dell'atleta: analisi funzionale e meccanicistica
La valutazione ecocardiografica del cuore degli atleti di resistenza rimane impegnativa a causa di una sovrapposizione fenotipica tra adattamento fisiologico reattivo e rimodellamento patologico. L'intervallo inferiore dei valori normali della frazione di eiezione sistolica del ventricolo sinistro (LVEF) e della deformazione longitudinale globale (GLS) negli atleti rende difficile differenziare i cambiamenti correlati al rimodellamento adattivo o indicativi di cardiomiopatia precoce.
Questo studio mira a migliorare la valutazione del cuore degli atleti identificando i fenotipi ecocardiografici, utilizzando un tracciamento speckle che include un modello di deformazione temporale e un approccio specifico per strato, e per definire i fattori predittivi della disfunzione sistolica del ventricolo sinistro e delle anomalie meccaniche del ventricolo sinistro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno selezionati atleti maschi sani appartenenti a club locali, sottoposti a una valutazione medica pre-partecipazione presso l'ospedale universitario di Nancy tra il 2013 e il 2020.
I dati dei test da sforzo clinici, ecocardiografici e cardiopolmonari saranno confrontati con un gruppo di uomini sani della coorte STANISLAS.
Una lieve disfunzione ventricolare sinistra sarà definita da un GLS <17,5%.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
191
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- CHRU NANCY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studio trasversale, utilizzando i dati di giovani atleti ad alte prestazioni inviati al dipartimento cardiologico dell'ospedale universitario di Nancy per una valutazione medica pre-partecipazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti sottoposti a valutazione medica pre-partecipazione presso l'ospedale universitario di Nancy tra il 1 gennaio 2013 e il 1 gennaio 2020
Criteri di esclusione:
- atlete,
- atleti seguiti per cardiomiopatia
- atleti che non hanno eseguito l'ecocardiografia transtoracica (TTE).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Atleti maschi
Atleti sottoposti a valutazione medica pre-partecipazione presso l'ospedale universitario di Nancy tra il 1 gennaio 2013 e il 1 gennaio 2020.
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Ecocardiografia transtoracica
Test da sforzo cardiopolmonare
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Gruppo di controllo
Un sottogruppo di 161 partecipanti in una coorte basata sulla popolazione (STANISLAS Cohort) ristretta per età e sesso per creare un gruppo di controllo nell'attuale analisi.
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Ecocardiografia transtoracica
Test da sforzo cardiopolmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro multistrato (= epi- ed endocardico) utilizzando l'ecocardiografia con tracciamento delle macchioline
Lasso di tempo: Linea di base
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espresso in %
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Linea di base
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anni
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Linea di base
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Altezza
Lasso di tempo: linea di base
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metro
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linea di base
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Peso
Lasso di tempo: linea di base
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metro
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linea di base
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: linea di base
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kg/m²
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linea di base
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
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bpm
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linea di base
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Massa indicizzata del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: linea di base
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g/m²
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linea di base
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Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: linea di base
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utilizzando il metodo del biplano di Simpson, espresso in %
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linea di base
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ventricolo sinistro Volume telediastolico
Lasso di tempo: linea di base
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ml
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linea di base
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Indice cardiaco
Lasso di tempo: linea di base
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ml/min/m²
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linea di base
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Velocità massima dell'onda E e velocità massima dell'onda A
Lasso di tempo: linea di base
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SM
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linea di base
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Atrio sinistro Volume telesistolico
Lasso di tempo: linea di base
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ml/m²
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linea di base
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deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro (picco G) valutata mediante ecocardiografia con tracciamento speckle
Lasso di tempo: linea di base
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espresso in %
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linea di base
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PSI (indice pre-allungamento) valutato mediante ecocardiografia Speckle-tracking
Lasso di tempo: linea di base
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espresso in %
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linea di base
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PST (ispessimento postsistolico) valutato mediante ecocardiografia Speckle-tracking
Lasso di tempo: linea di base
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espresso in %
|
linea di base
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Picco VO2
Lasso di tempo: linea di base
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L/min
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linea di base
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Tipo di sport praticato
Lasso di tempo: linea di base
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calcio, basket, pallamano
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linea di base
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Diametro del setto interventricolare
Lasso di tempo: linea di base
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mm
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie Pace, MD, CHRU NANCY
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Spirito P, Pelliccia A, Proschan MA, Granata M, Spataro A, Bellone P, Caselli G, Biffi A, Vecchio C, Maron BJ. Morphology of the "athlete's heart" assessed by echocardiography in 947 elite athletes representing 27 sports. Am J Cardiol. 1994 Oct 15;74(8):802-6. doi: 10.1016/0002-9149(94)90439-1.
- Caselli S, Maron MS, Urbano-Moral JA, Pandian NG, Maron BJ, Pelliccia A. Differentiating left ventricular hypertrophy in athletes from that in patients with hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1383-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.070. Epub 2014 Aug 12.
- Schnell F, Matelot D, Daudin M, Kervio G, Mabo P, Carre F, Donal E. Mechanical Dispersion by Strain Echocardiography: A Novel Tool to Diagnose Hypertrophic Cardiomyopathy in Athletes. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Mar;30(3):251-261. doi: 10.1016/j.echo.2016.11.013. Epub 2017 Jan 5.
- Abuli M, de la Garza MS, Sitges M. Differentiating Athlete's Heart from Left Ventricle Cardiomyopathies. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Jun;13(3):265-273. doi: 10.1007/s12265-020-10021-8. Epub 2020 May 14.
- Santoro A, Alvino F, Antonelli G, Caputo M, Padeletti M, Lisi M, Mondillo S. Endurance and Strength Athlete's Heart: Analysis of Myocardial Deformation by Speckle Tracking Echocardiography. J Cardiovasc Ultrasound. 2014 Dec;22(4):196-204. doi: 10.4250/jcu.2014.22.4.196. Epub 2014 Dec 26.
- D'Ascenzi F, Solari M, Mazzolai M, Cameli M, Lisi M, Andrei V, Focardi M, Bonifazi M, Mondillo S. Two-dimensional and three-dimensional left ventricular deformation analysis: a study in competitive athletes. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;32(12):1697-1705. doi: 10.1007/s10554-016-0961-6. Epub 2016 Aug 13.
- Huttin O, Girerd N, Coiro S, Bozec E, Selton-Suty C, Lamiral Z, Frikha Z, Kobayashi M, Argulian E, Narula J, Fraser AG, Rossignol P, Zannad F. Association Between Layer-Specific Longitudinal Strain and Risk Factors of Heart Failure and Dyspnea: A Population-Based Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):854-865.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.03.011. Epub 2019 May 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione.
Nessuna data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida. Per raggiungere gli obiettivi nella proposta approvata.
Le proposte devono essere indirizzate a n.pace@chru-nancy.fr.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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