Mechanika mięśnia sercowego w sercu sportowca
29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: PACE Nathalie, Central Hospital, Nancy, France
Zaawansowana echokardiografia deformacji mięśnia sercowego do oceny serca sportowca: analiza funkcjonalna i mechanistyczna
Echokardiograficzna ocena serca sportowców wytrzymałościowych pozostaje trudna ze względu na fenotypowe nakładanie się reaktywnej adaptacji fizjologicznej i patologicznej przebudowy. Niższy zakres prawidłowych wartości skurczowej frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) i globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) u sportowców utrudnia różnicowanie zmian związanych z przebudową adaptacyjną lub wskazujących na wczesną kardiomiopatię.
Badanie to ma na celu poprawę oceny serca sportowców poprzez identyfikację fenotypów echokardiograficznych, z wykorzystaniem śledzenia plamek, w tym czasowego wzorca deformacji i podejścia specyficznego dla warstw, oraz zdefiniowanie czynników predykcyjnych subtelnej dysfunkcji skurczowej LV i mechanicznych nieprawidłowości LV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowi sportowcy należący do lokalnych klubów, którzy w latach 2013-2020 przeszli wstępne badania lekarskie w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy, zostaną przebadani.
Kliniczne, echokardiograficzne i krążeniowo-oddechowe testy wysiłkowe zostaną porównane z grupą zdrowych mężczyzn z kohorty STANISLAS.
Subtelna dysfunkcja LV będzie definiowana przez GLS <17,5%.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
191
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przekrojowe, wykorzystujące dane pochodzące od młodych, wyczynowych sportowców skierowanych do oddziału kardiologicznego Szpitala Uniwersyteckiego w Nancy w celu przeprowadzenia oceny medycznej przed udziałem w zawodach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowcy, którzy przeszli przedstartowe badania lekarskie w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 1 stycznia 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- lekkoatletki,
- sportowców obserwowano z powodu kardiomiopatii
- sportowców, u których nie wykonano echokardiografii przezklatkowej (TTE).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sportowcy płci męskiej
Sportowcy, którzy przeszli przedstartową ocenę medyczną w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 1 stycznia 2020 r.
|
Echokardiografia przezklatkowa
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
|
|
Grupa kontrolna
Podgrupa 161 uczestników kohorty opartej na populacji (kohorta STANISLAS) ograniczona ze względu na wiek i płeć w celu utworzenia grupy kontrolnej w bieżącej analizie.
|
Echokardiografia przezklatkowa
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowarstwowe (= epi- i wsierdziowe) globalne podłużne odkształcenie lewej komory przy użyciu echokardiografii ze śledzeniem plamek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wyrażone w %
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
lata
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: linia bazowa
|
metr
|
linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: linia bazowa
|
metr
|
linia bazowa
|
|
BMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kg/m²
|
linia bazowa
|
|
Tętno
Ramy czasowe: linia bazowa
|
uderzenia na minutę
|
linia bazowa
|
|
Indeksowana masa lewej komory
Ramy czasowe: linia bazowa
|
g/m²
|
linia bazowa
|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: linia bazowa
|
metodą dwupłaszczyznową Simpsona, wyrażoną w %
|
linia bazowa
|
|
objętość końcoworozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ml
|
linia bazowa
|
|
Indeks sercowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ml/min/m²
|
linia bazowa
|
|
Maksymalna prędkość fali E i Maksymalna prędkość fali A
Ramy czasowe: linia bazowa
|
SM
|
linia bazowa
|
|
Lewy przedsionek Objętość końcowoskurczowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ml/m²
|
linia bazowa
|
|
globalne odkształcenie podłużne lewej komory (szczyt G) oceniane za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wyrażone w %
|
linia bazowa
|
|
PSI (wskaźnik wstępnego rozciągania) oceniany za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wyrażone w %
|
linia bazowa
|
|
PST (pogrubienie poskurczowe) oceniane za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wyrażone w %
|
linia bazowa
|
|
Szczyt VO2
Ramy czasowe: linia bazowa
|
L/min
|
linia bazowa
|
|
Rodzaj uprawianego sportu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
piłka nożna, koszykówka, piłka ręczna
|
linia bazowa
|
|
Średnica przegrody międzykomorowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mm
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie Pace, MD, CHRU NANCY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Spirito P, Pelliccia A, Proschan MA, Granata M, Spataro A, Bellone P, Caselli G, Biffi A, Vecchio C, Maron BJ. Morphology of the "athlete's heart" assessed by echocardiography in 947 elite athletes representing 27 sports. Am J Cardiol. 1994 Oct 15;74(8):802-6. doi: 10.1016/0002-9149(94)90439-1.
- Caselli S, Maron MS, Urbano-Moral JA, Pandian NG, Maron BJ, Pelliccia A. Differentiating left ventricular hypertrophy in athletes from that in patients with hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1383-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.070. Epub 2014 Aug 12.
- Schnell F, Matelot D, Daudin M, Kervio G, Mabo P, Carre F, Donal E. Mechanical Dispersion by Strain Echocardiography: A Novel Tool to Diagnose Hypertrophic Cardiomyopathy in Athletes. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Mar;30(3):251-261. doi: 10.1016/j.echo.2016.11.013. Epub 2017 Jan 5.
- Abuli M, de la Garza MS, Sitges M. Differentiating Athlete's Heart from Left Ventricle Cardiomyopathies. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Jun;13(3):265-273. doi: 10.1007/s12265-020-10021-8. Epub 2020 May 14.
- Santoro A, Alvino F, Antonelli G, Caputo M, Padeletti M, Lisi M, Mondillo S. Endurance and Strength Athlete's Heart: Analysis of Myocardial Deformation by Speckle Tracking Echocardiography. J Cardiovasc Ultrasound. 2014 Dec;22(4):196-204. doi: 10.4250/jcu.2014.22.4.196. Epub 2014 Dec 26.
- D'Ascenzi F, Solari M, Mazzolai M, Cameli M, Lisi M, Andrei V, Focardi M, Bonifazi M, Mondillo S. Two-dimensional and three-dimensional left ventricular deformation analysis: a study in competitive athletes. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;32(12):1697-1705. doi: 10.1007/s10554-016-0961-6. Epub 2016 Aug 13.
- Huttin O, Girerd N, Coiro S, Bozec E, Selton-Suty C, Lamiral Z, Frikha Z, Kobayashi M, Argulian E, Narula J, Fraser AG, Rossignol P, Zannad F. Association Between Layer-Specific Longitudinal Strain and Risk Factors of Heart Failure and Dyspnea: A Population-Based Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):854-865.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.03.011. Epub 2019 May 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji.
Brak daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy, którzy przedstawią metodologicznie solidną propozycję. Osiągnięcie celów w zatwierdzonym wniosku.
Propozycje należy kierować na adres n.pace@chru-nancy.fr.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .