アスリートの心臓における心筋力学
2023年8月29日 更新者：PACE Nathalie、Central Hospital, Nancy, France
アスリートの心臓評価のための高度な心筋変形心エコー検査：機能的および機械的分析
持久系アスリートの心臓の心エコー評価は、反応性の生理学的適応と病理学的リモデリングとの間の表現型の重複により、依然として困難です。 アスリートの左心室収縮期駆出率 (LVEF) と全体的な縦ひずみ (GLS) の正常値の範囲が狭いため、適応リモデリングに関連する変化または初期の心筋症を示す変化を区別することが困難になります。
この研究は、時間的変形パターンとレイヤー固有のアプローチを含むスペックル追跡を使用して心エコー表現型を特定し、微妙な左室収縮機能障害と機械的左室異常の予測因子を定義することにより、アスリートの心臓の評価を改善することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
2013年から2020年の間にナンシー大学病院で参加前の医学的評価を受けた、地元のクラブに所属する健康な男性アスリートがスクリーニングされます。
臨床的、心エコー検査および心肺運動検査のデータは、STANISLAS コホートの健康な男性のグループと比較されます。
微妙な左室機能障害は、GLS <17.5% によって定義されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
191
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- CHRU Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加前の医学的評価のためにナンシー大学病院の心臓科に紹介された若い高性能アスリートからのデータを使用した横断研究。
説明
包含基準:
- 2013 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 1 日の間にナンシー大学病院で参加前の医学的評価を受けた選手
除外基準:
- 女性アスリート、
- 心筋症をフォローしているアスリート
- 経胸壁心エコー検査 (TTE) を実施しなかったアスリート。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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男性アスリート
2013 年 1 月 1 日から 2020 年 1 月 1 日の間にナンシー大学病院で参加前の医学的評価を受けた選手。
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経胸壁心エコー検査
心肺運動負荷試験
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対照群
現在の分析で対照群を作成するために、年齢と性別によって制限された人口ベースのコホート (STANISLAS コホート) の 161 人の参加者のサブグループ。
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経胸壁心エコー検査
心肺運動負荷試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペックル追跡心エコー検査法を使用した多層 (= 心外膜および心内膜) 左心室全体縦方向ひずみ
時間枠：ベースライン
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%で表示
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
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年
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身長
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重さ
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メートル
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BMI
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心拍数
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bpm
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左心室指標質量
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g/㎡
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ベースライン
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左室駆出率
時間枠：ベースライン
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シンプソンのバイプレーン法を使用して、% で表されます
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ベースライン
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左心室 拡張末期容積
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ミリリットル
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ベースライン
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心臓指数
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ミリリットル/分/㎡
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ベースライン
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最大 E 波速度と最大 A 波速度
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MS
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ベースライン
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左心房 収縮終期容積
時間枠：ベースライン
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ミリリットル/平方メートル
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ベースライン
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スペックル追跡心エコー検査によって評価された左心室の全体的な縦方向のひずみ (ピーク G)
時間枠：ベースライン
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%で表示
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ベースライン
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スペックル トラッキング心エコー検査によって評価される PSI (プレ ストレッチ インデックス)
時間枠：ベースライン
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%で表示
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ベースライン
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スペックル追跡心エコー検査によって評価される PST (収縮後肥厚)
時間枠：ベースライン
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%で表示
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ベースライン
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ピーク VO2
時間枠：ベースライン
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L/分
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ベースライン
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実施されるスポーツの種類
時間枠：ベースライン
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サッカー、バスケットボール、ハンドボール
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ベースライン
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心室中隔の直径
時間枠：ベースライン
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んん
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nathalie Pace, MD、CHRU Nancy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spirito P, Pelliccia A, Proschan MA, Granata M, Spataro A, Bellone P, Caselli G, Biffi A, Vecchio C, Maron BJ. Morphology of the "athlete's heart" assessed by echocardiography in 947 elite athletes representing 27 sports. Am J Cardiol. 1994 Oct 15;74(8):802-6. doi: 10.1016/0002-9149(94)90439-1.
- Caselli S, Maron MS, Urbano-Moral JA, Pandian NG, Maron BJ, Pelliccia A. Differentiating left ventricular hypertrophy in athletes from that in patients with hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1383-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.070. Epub 2014 Aug 12.
- Schnell F, Matelot D, Daudin M, Kervio G, Mabo P, Carre F, Donal E. Mechanical Dispersion by Strain Echocardiography: A Novel Tool to Diagnose Hypertrophic Cardiomyopathy in Athletes. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Mar;30(3):251-261. doi: 10.1016/j.echo.2016.11.013. Epub 2017 Jan 5.
- Abuli M, de la Garza MS, Sitges M. Differentiating Athlete's Heart from Left Ventricle Cardiomyopathies. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Jun;13(3):265-273. doi: 10.1007/s12265-020-10021-8. Epub 2020 May 14.
- Santoro A, Alvino F, Antonelli G, Caputo M, Padeletti M, Lisi M, Mondillo S. Endurance and Strength Athlete's Heart: Analysis of Myocardial Deformation by Speckle Tracking Echocardiography. J Cardiovasc Ultrasound. 2014 Dec;22(4):196-204. doi: 10.4250/jcu.2014.22.4.196. Epub 2014 Dec 26.
- D'Ascenzi F, Solari M, Mazzolai M, Cameli M, Lisi M, Andrei V, Focardi M, Bonifazi M, Mondillo S. Two-dimensional and three-dimensional left ventricular deformation analysis: a study in competitive athletes. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;32(12):1697-1705. doi: 10.1007/s10554-016-0961-6. Epub 2016 Aug 13.
- Huttin O, Girerd N, Coiro S, Bozec E, Selton-Suty C, Lamiral Z, Frikha Z, Kobayashi M, Argulian E, Narula J, Fraser AG, Rossignol P, Zannad F. Association Between Layer-Specific Longitudinal Strain and Risk Factors of Heart Failure and Dyspnea: A Population-Based Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):854-865.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.03.011. Epub 2019 May 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022PI064
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
トライアル中に匿名化後に収集された個々の参加者データのすべて。
IPD 共有時間枠
公開直後。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に妥当な提案を行う研究者。承認された提案の目的を達成するため。
提案は、n.pace@chru-nancy.fr に送信する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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