Миокардиальная механика в сердце спортсмена
29 августа 2023 г. обновлено: PACE Nathalie, Central Hospital, Nancy, France
Усовершенствованная эхокардиография деформации миокарда для оценки состояния сердца спортсмена: функциональный и механистический анализ
Эхокардиографическая оценка сердца спортсменов, занимающихся выносливостью, остается сложной задачей из-за фенотипического совпадения между реактивной физиологической адаптацией и патологическим ремоделированием. Более низкий диапазон нормальных значений фракции систолического выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и глобальной продольной деформации (ГЛС) у спортсменов затрудняет дифференцировку изменений, связанных с адаптивным ремоделированием или указывающих на раннюю кардиомиопатию.
Это исследование направлено на улучшение оценки сердца спортсменов путем выявления эхокардиографических фенотипов с использованием отслеживания спеклов, включая характер временной деформации и послойно-специфический подход, а также для определения прогностических факторов малозаметной систолической дисфункции ЛЖ и механических аномалий ЛЖ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут обследованы здоровые спортсмены-мужчины, принадлежащие к местным клубам, которые прошли медицинское обследование перед участием в университетской больнице Нанси в период с 2013 по 2020 год.
Клинические, эхокардиографические и кардиопульмональные нагрузочные данные будут сравниваться с группой здоровых мужчин из когорты СТАНИСЛАС.
Незначительная дисфункция ЛЖ будет определяться GLS <17,5%.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
191
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поперечное исследование с использованием данных молодых высокоэффективных спортсменов, направленных в кардиологическое отделение университетской больницы Нэнси для медицинского обследования перед участием.
Описание
Критерии включения:
- спортсмены, прошедшие медицинское обследование перед соревнованиями в университетской больнице Нэнси в период с 1 января 2013 г. по 1 января 2020 г.
Критерий исключения:
- спортсменки,
- спортсмены с кардиомиопатией
- спортсмены, которым не проводилась трансторакальная эхокардиография (ТТЭ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спортсмены мужского пола
Спортсмены, прошедшие медицинское обследование перед участием в больнице Университета Нэнси в период с 1 января 2013 года по 1 января 2020 года.
|
Трансторакальная эхокардиография
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
|
|
Контрольная группа
Подгруппа из 161 участника популяционной когорты (STANISLAS Cohort), ограниченная по возрасту и полу, для создания контрольной группы в текущем анализе.
|
Трансторакальная эхокардиография
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многослойная (= эпи- и эндокардиальная) глобальная продольная деформация левого желудочка с использованием эхокардиографии с отслеживанием спеклов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
выраженный в %
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
годы
|
Базовый уровень
|
|
Высота
Временное ограничение: исходный уровень
|
метр
|
исходный уровень
|
|
Масса
Временное ограничение: исходный уровень
|
метр
|
исходный уровень
|
|
ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
кг/м²
|
исходный уровень
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: исходный уровень
|
ударов в минуту
|
исходный уровень
|
|
Индексированная масса левого желудочка
Временное ограничение: исходный уровень
|
г/м²
|
исходный уровень
|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: исходный уровень
|
с использованием бипланного метода Симпсона, выраженного в %
|
исходный уровень
|
|
левый желудочек Конечно-диастолический объем
Временное ограничение: исходный уровень
|
мл
|
исходный уровень
|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
мл/мин/м²
|
исходный уровень
|
|
Максимальная скорость E-волны и Максимальная скорость A-волны
Временное ограничение: исходный уровень
|
РС
|
исходный уровень
|
|
Левое предсердие Конечно-систолический объем
Временное ограничение: исходный уровень
|
мл/м²
|
исходный уровень
|
|
глобальная продольная деформация левого желудочка (пик G), оцененная с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов
Временное ограничение: исходный уровень
|
выраженный в %
|
исходный уровень
|
|
PSI (индекс предварительного растяжения), оцениваемый с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов
Временное ограничение: исходный уровень
|
выраженный в %
|
исходный уровень
|
|
PST (постсистолическое утолщение), оцениваемое с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов
Временное ограничение: исходный уровень
|
выраженный в %
|
исходный уровень
|
|
Пик VO2
Временное ограничение: исходный уровень
|
Л/мин
|
исходный уровень
|
|
Вид занятий спортом
Временное ограничение: базовый уровень
|
футбол, баскетбол, гандбол
|
базовый уровень
|
|
Диаметр межжелудочковой перегородки
Временное ограничение: базовый уровень
|
мм
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathalie Pace, MD, CHRU Nancy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Spirito P, Pelliccia A, Proschan MA, Granata M, Spataro A, Bellone P, Caselli G, Biffi A, Vecchio C, Maron BJ. Morphology of the "athlete's heart" assessed by echocardiography in 947 elite athletes representing 27 sports. Am J Cardiol. 1994 Oct 15;74(8):802-6. doi: 10.1016/0002-9149(94)90439-1.
- Caselli S, Maron MS, Urbano-Moral JA, Pandian NG, Maron BJ, Pelliccia A. Differentiating left ventricular hypertrophy in athletes from that in patients with hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1383-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.070. Epub 2014 Aug 12.
- Schnell F, Matelot D, Daudin M, Kervio G, Mabo P, Carre F, Donal E. Mechanical Dispersion by Strain Echocardiography: A Novel Tool to Diagnose Hypertrophic Cardiomyopathy in Athletes. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Mar;30(3):251-261. doi: 10.1016/j.echo.2016.11.013. Epub 2017 Jan 5.
- Abuli M, de la Garza MS, Sitges M. Differentiating Athlete's Heart from Left Ventricle Cardiomyopathies. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Jun;13(3):265-273. doi: 10.1007/s12265-020-10021-8. Epub 2020 May 14.
- Santoro A, Alvino F, Antonelli G, Caputo M, Padeletti M, Lisi M, Mondillo S. Endurance and Strength Athlete's Heart: Analysis of Myocardial Deformation by Speckle Tracking Echocardiography. J Cardiovasc Ultrasound. 2014 Dec;22(4):196-204. doi: 10.4250/jcu.2014.22.4.196. Epub 2014 Dec 26.
- D'Ascenzi F, Solari M, Mazzolai M, Cameli M, Lisi M, Andrei V, Focardi M, Bonifazi M, Mondillo S. Two-dimensional and three-dimensional left ventricular deformation analysis: a study in competitive athletes. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;32(12):1697-1705. doi: 10.1007/s10554-016-0961-6. Epub 2016 Aug 13.
- Huttin O, Girerd N, Coiro S, Bozec E, Selton-Suty C, Lamiral Z, Frikha Z, Kobayashi M, Argulian E, Narula J, Fraser AG, Rossignol P, Zannad F. Association Between Layer-Specific Longitudinal Strain and Risk Factors of Heart Failure and Dyspnea: A Population-Based Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):854-865.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.03.011. Epub 2019 May 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение. Для достижения целей утвержденного предложения.
Предложения следует направлять по адресу n.pace@chru-nancy.fr.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спортсмен Сердце
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS