Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiemekanik i atletens hjerte

29. august 2023 opdateret af: PACE Nathalie, Central Hospital, Nancy, France

Avanceret myokardiedeformation ekkokardiografi til atletens hjerteevaluering: funktionel og mekanistisk analyse

Ekkokardiografisk vurdering af udholdenhedsatleternes hjerte er fortsat udfordrende på grund af et fænotypisk overlap mellem reaktiv fysiologisk tilpasning og patologisk ombygning. Det lavere interval af normale værdier af venstre ventrikel systolisk ejektionsfraktion (LVEF) og global longitudinal strain (GLS) hos atleter gør det vanskeligt at skelne mellem ændringer relateret til adaptiv remodeling eller tegn på tidlig kardiomyopati.

Denne undersøgelse har til formål at forbedre vurderingen af ​​atleters hjerter ved at identificere ekkokardiografiske fænotyper ved at bruge en speckle tracking, herunder tidsmæssigt deformationsmønster og lagspecifik tilgang, og at definere forudsigende faktorer for subtil LV systolisk dysfunktion og mekaniske LV abnormiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sunde mandlige atleter, der tilhører lokale klubber, og som har gennemgået en medicinsk vurdering forud for deltagelse på universitetshospitalet i Nancy mellem 2013 og 2020, vil blive screenet. Data fra kliniske, ekkokardiografiske og kardiopulmonale træningstests vil blive sammenlignet med en gruppe raske mænd fra STANISLAS-kohorten. Subtil LV dysfunktion vil blive defineret af en GLS <17,5 %.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

191

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tværsnitsundersøgelse, ved hjælp af data fra unge højtydende atleter henvist til den kardiologiske afdeling på Nancy Universitetshospital for en medicinsk evaluering forud for deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- atleter, der gennemgik en medicinsk evaluering forud for deltagelse på Nancy University Hospital mellem 1. januar 2013 og 1. januar 2020

Ekskluderingskriterier:

  • kvindelige atleter,
  • atleter fulgte for kardiomyopati
  • atleter, der ikke fik udført transthorax ekkokardiografi (TTE).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mandlige atleter
Atleter, der gennemgik en medicinsk evaluering forud for deltagelse på Nancy University Hospital mellem 1. januar 2013 og 1. januar 2020.
Andet: Ekkokardiografi
Transthorax ekkokardiografi
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Kardiopulmonal træningstest
Kontrolgruppe
En undergruppe på 161 deltagere i en befolkningsbaseret kohorte (STANISLAS kohorte) begrænset af alder og køn for at skabe en kontrolgruppe i den aktuelle analyse.
Andet: Ekkokardiografi
Transthorax ekkokardiografi
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Kardiopulmonal træningstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flerlags (= epi- og endokardie) venstre ventrikel global langsgående belastning ved brug af speckle-tracking ekkokardiografi
Tidsramme: Baseline
udtrykt i %
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline
flere år
Baseline
Højde
Tidsramme: baseline
måler
baseline
Vægt
Tidsramme: baseline
måler
baseline
BMI
Tidsramme: baseline
kg/m²
baseline
Hjerterytme
Tidsramme: baseline
bpm
baseline
Venstre ventrikel indekseret masse
Tidsramme: baseline
g/m²
baseline
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: baseline
ved brug af Simpsons biplan metode, udtrykt i %
baseline
venstre ventrikel End-diastolisk volumen
Tidsramme: baseline
ml
baseline
Hjerteindeks
Tidsramme: baseline
ml/min/m²
baseline
Maksimal E-bølge hastighed og Maksimal A-bølge hastighed
Tidsramme: baseline
Frk
baseline
Venstre atrium End-systolisk volumen
Tidsramme: baseline
ml/m²
baseline
venstre ventrikel global langsgående belastning (peak G) vurderet ved speckle-tracking ekkokardiografi
Tidsramme: baseline
udtrykt i %
baseline
PSI (pre stretch index) vurderet ved speckle-tracking ekkokardiografi
Tidsramme: baseline
udtrykt i %
baseline
PST (postsystolisk fortykkelse) vurderet ved speckle-tracking ekkokardiografi
Tidsramme: baseline
udtrykt i %
baseline
Højeste VO2
Tidsramme: baseline
L/min
baseline
Type udøvet sport
Tidsramme: baseline
fodbold, basketball, håndbold
baseline
Inter ventrikulær septum diameter
Tidsramme: baseline
mm
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

INSERM, UMR-1116
INSERM, CIC 1433

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Pace, MD, CHRU Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. At nå målene i det godkendte forslag. Forslag skal rettes til n.pace@chru-nancy.fr.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atlethjerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner