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Mecânica Miocárdica no Coração do Atleta

29 de agosto de 2023 atualizado por: PACE Nathalie, Central Hospital, Nancy, France

Ecocardiografia de Deformação Miocárdica Avançada para Avaliação do Coração do Atleta: Análise Funcional e Mecanística

A avaliação ecocardiográfica do coração dos atletas de endurance permanece desafiadora devido a uma sobreposição fenotípica entre a adaptação fisiológica reativa e a remodelação patológica. A menor faixa de valores normais da fração de ejeção sistólica do ventrículo esquerdo (FEVE) e do strain longitudinal global (SLG) em atletas dificulta a diferenciação de alterações relacionadas ao remodelamento adaptativo ou indicativas de cardiomiopatia precoce.

Este estudo visa melhorar a avaliação do coração dos atletas por meio da identificação de fenótipos ecocardiográficos, usando um speckle tracking incluindo padrão de deformação temporal e abordagem específica da camada, e definir fatores preditivos de disfunção sistólica sutil do VE e de anormalidades mecânicas do VE.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão rastreados atletas saudáveis ​​do sexo masculino pertencentes a clubes locais, que passaram por uma avaliação médica pré-participação no Hospital Universitário de Nancy entre 2013 e 2020. Dados clínicos, ecocardiográficos e testes de exercício cardiopulmonar serão comparados a um grupo de homens saudáveis ​​da coorte STANISLAS. A disfunção sutil do VE será definida por um GLS <17,5%.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

191

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • CHRU NANCY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudo transversal, com dados de jovens atletas de alto rendimento encaminhados ao departamento de cardiologia do Nancy University Hospital para avaliação médica pré-participação.

Descrição

Critério de inclusão:

- atletas que realizaram avaliação médica pré-participação no Nancy University Hospital entre 1º de janeiro de 2013 e 1º de janeiro de 2020

Critério de exclusão:

  • atletas femininas,
  • Atletas acompanhados por cardiomiopatia
  • atletas que não realizaram ecocardiografia transtorácica (ETT).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atletas Masculinos
Atletas que realizaram avaliação médica pré-participação no Nancy University Hospital entre 1º de janeiro de 2013 e 1º de janeiro de 2020.
Ecocardiografia transtorácica
Teste de exercício cardiopulmonar
Grupo de controle
Um subgrupo de 161 participantes em uma coorte de base populacional (STANISLAS Cohort) restrita por idade e sexo para criar um grupo de controle na análise atual.
Ecocardiografia transtorácica
Teste de exercício cardiopulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Strain longitudinal global multicamadas (= epi e endocárdica) do ventrículo esquerdo usando ecocardiografia Speckle-tracking
Prazo: Linha de base
Expresso em %
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Linha de base
anos
Linha de base
Altura
Prazo: linha de base
metro
linha de base
Peso
Prazo: linha de base
metro
linha de base
IMC
Prazo: linha de base
kg/m²
linha de base
Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
bpm
linha de base
Massa indexada no ventrículo esquerdo
Prazo: linha de base
g/m²
linha de base
Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo
Prazo: linha de base
usando o método biplano de Simpson, expresso em %
linha de base
volume diastólico final do ventrículo esquerdo
Prazo: linha de base
ml
linha de base
Índice Cardíaco
Prazo: linha de base
ml/min/m²
linha de base
Velocidade máxima da onda E e velocidade máxima da onda A
Prazo: linha de base
EM
linha de base
Átrio esquerdo Volume sistólico final
Prazo: linha de base
ml/m²
linha de base
strain longitudinal global do ventrículo esquerdo (pico G) avaliado por ecocardiografia Speckle-tracking
Prazo: linha de base
Expresso em %
linha de base
PSI (índice de pré-estiramento) avaliado por ecocardiografia Speckle-tracking
Prazo: linha de base
Expresso em %
linha de base
PST (espessamento pós-sistólico) avaliado por ecocardiografia Speckle-tracking
Prazo: linha de base
Expresso em %
linha de base
Pico de VO2
Prazo: linha de base
L/min
linha de base
Tipo de esporte praticado
Prazo: linha de base
futebol, basquete, handebol
linha de base
Diâmetro do septo interventricular
Prazo: linha de base
milímetros
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Pace, MD, CHRU NANCY

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022PI064

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida. Alcançar os objetivos da proposta aprovada. As propostas devem ser enviadas para n.pace@chru-nancy.fr.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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