- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05543525
Mecânica Miocárdica no Coração do Atleta
Ecocardiografia de Deformação Miocárdica Avançada para Avaliação do Coração do Atleta: Análise Funcional e Mecanística
A avaliação ecocardiográfica do coração dos atletas de endurance permanece desafiadora devido a uma sobreposição fenotípica entre a adaptação fisiológica reativa e a remodelação patológica. A menor faixa de valores normais da fração de ejeção sistólica do ventrículo esquerdo (FEVE) e do strain longitudinal global (SLG) em atletas dificulta a diferenciação de alterações relacionadas ao remodelamento adaptativo ou indicativas de cardiomiopatia precoce.
Este estudo visa melhorar a avaliação do coração dos atletas por meio da identificação de fenótipos ecocardiográficos, usando um speckle tracking incluindo padrão de deformação temporal e abordagem específica da camada, e definir fatores preditivos de disfunção sistólica sutil do VE e de anormalidades mecânicas do VE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Nancy, França, 54000
- CHRU NANCY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas que realizaram avaliação médica pré-participação no Nancy University Hospital entre 1º de janeiro de 2013 e 1º de janeiro de 2020
Critério de exclusão:
- atletas femininas,
- Atletas acompanhados por cardiomiopatia
- atletas que não realizaram ecocardiografia transtorácica (ETT).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Atletas Masculinos
Atletas que realizaram avaliação médica pré-participação no Nancy University Hospital entre 1º de janeiro de 2013 e 1º de janeiro de 2020.
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Ecocardiografia transtorácica
Teste de exercício cardiopulmonar
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Grupo de controle
Um subgrupo de 161 participantes em uma coorte de base populacional (STANISLAS Cohort) restrita por idade e sexo para criar um grupo de controle na análise atual.
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Ecocardiografia transtorácica
Teste de exercício cardiopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Strain longitudinal global multicamadas (= epi e endocárdica) do ventrículo esquerdo usando ecocardiografia Speckle-tracking
Prazo: Linha de base
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Expresso em %
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Linha de base
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anos
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Linha de base
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Altura
Prazo: linha de base
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metro
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linha de base
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Peso
Prazo: linha de base
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metro
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linha de base
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IMC
Prazo: linha de base
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kg/m²
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linha de base
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Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
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bpm
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linha de base
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Massa indexada no ventrículo esquerdo
Prazo: linha de base
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g/m²
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linha de base
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Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo
Prazo: linha de base
|
usando o método biplano de Simpson, expresso em %
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linha de base
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volume diastólico final do ventrículo esquerdo
Prazo: linha de base
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ml
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linha de base
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Índice Cardíaco
Prazo: linha de base
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ml/min/m²
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linha de base
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Velocidade máxima da onda E e velocidade máxima da onda A
Prazo: linha de base
|
EM
|
linha de base
|
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Átrio esquerdo Volume sistólico final
Prazo: linha de base
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ml/m²
|
linha de base
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strain longitudinal global do ventrículo esquerdo (pico G) avaliado por ecocardiografia Speckle-tracking
Prazo: linha de base
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Expresso em %
|
linha de base
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PSI (índice de pré-estiramento) avaliado por ecocardiografia Speckle-tracking
Prazo: linha de base
|
Expresso em %
|
linha de base
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PST (espessamento pós-sistólico) avaliado por ecocardiografia Speckle-tracking
Prazo: linha de base
|
Expresso em %
|
linha de base
|
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Pico de VO2
Prazo: linha de base
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L/min
|
linha de base
|
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Tipo de esporte praticado
Prazo: linha de base
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futebol, basquete, handebol
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linha de base
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Diâmetro do septo interventricular
Prazo: linha de base
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milímetros
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Pace, MD, CHRU NANCY
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spirito P, Pelliccia A, Proschan MA, Granata M, Spataro A, Bellone P, Caselli G, Biffi A, Vecchio C, Maron BJ. Morphology of the "athlete's heart" assessed by echocardiography in 947 elite athletes representing 27 sports. Am J Cardiol. 1994 Oct 15;74(8):802-6. doi: 10.1016/0002-9149(94)90439-1.
- Caselli S, Maron MS, Urbano-Moral JA, Pandian NG, Maron BJ, Pelliccia A. Differentiating left ventricular hypertrophy in athletes from that in patients with hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1383-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.070. Epub 2014 Aug 12.
- Schnell F, Matelot D, Daudin M, Kervio G, Mabo P, Carre F, Donal E. Mechanical Dispersion by Strain Echocardiography: A Novel Tool to Diagnose Hypertrophic Cardiomyopathy in Athletes. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Mar;30(3):251-261. doi: 10.1016/j.echo.2016.11.013. Epub 2017 Jan 5.
- Abuli M, de la Garza MS, Sitges M. Differentiating Athlete's Heart from Left Ventricle Cardiomyopathies. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Jun;13(3):265-273. doi: 10.1007/s12265-020-10021-8. Epub 2020 May 14.
- Santoro A, Alvino F, Antonelli G, Caputo M, Padeletti M, Lisi M, Mondillo S. Endurance and Strength Athlete's Heart: Analysis of Myocardial Deformation by Speckle Tracking Echocardiography. J Cardiovasc Ultrasound. 2014 Dec;22(4):196-204. doi: 10.4250/jcu.2014.22.4.196. Epub 2014 Dec 26.
- D'Ascenzi F, Solari M, Mazzolai M, Cameli M, Lisi M, Andrei V, Focardi M, Bonifazi M, Mondillo S. Two-dimensional and three-dimensional left ventricular deformation analysis: a study in competitive athletes. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;32(12):1697-1705. doi: 10.1007/s10554-016-0961-6. Epub 2016 Aug 13.
- Huttin O, Girerd N, Coiro S, Bozec E, Selton-Suty C, Lamiral Z, Frikha Z, Kobayashi M, Argulian E, Narula J, Fraser AG, Rossignol P, Zannad F. Association Between Layer-Specific Longitudinal Strain and Risk Factors of Heart Failure and Dyspnea: A Population-Based Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):854-865.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.03.011. Epub 2019 May 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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