A szívizom mechanikája a sportoló szívében
2023. augusztus 29. frissítette: PACE Nathalie, Central Hospital, Nancy, France
Fejlett szívizom-deformációs echokardiográfia a sportoló szívének értékeléséhez: funkcionális és mechanisztikus elemzés
Az állóképességi sportolók szívének echokardiográfiás értékelése továbbra is kihívást jelent a reaktív fiziológiai adaptáció és a kóros átépülés közötti fenotípusos átfedés miatt. A bal kamra szisztolés ejekciós frakciója (LVEF) és a globális longitudinális feszültség (GLS) normálértékeinek alacsonyabb tartománya sportolókban megnehezíti az adaptív remodellációval kapcsolatos vagy a korai kardiomiopátiára utaló változások megkülönböztetését.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a sportolók szívének értékelését az echokardiográfiás fenotípusok azonosításával, foltkövetéssel, ideértve az időbeli deformáció mintázatát és a rétegspecifikus megközelítést, valamint meghatározza a finom bal bal szisztolés diszfunkció és a mechanikai LV rendellenességek prediktív tényezőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megvizsgálják azokat a helyi klubokhoz tartozó egészséges férfi sportolókat, akik 2013 és 2020 között a Nancy-i Egyetemi Kórházban a részvétel előtti orvosi kivizsgáláson estek át.
A klinikai, echokardiográfiás és kardiopulmonális terheléses tesztek adatait a STANISLAS kohorsz egészséges férfiak egy csoportjával fogják összehasonlítani.
A finom LV diszfunkciót a GLS <17,5% határozza meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
191
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Keresztmetszeti vizsgálat, fiatal, nagy teljesítményű sportolók adatainak felhasználásával, amelyeket a Nancy Egyetemi Kórház kardiológiai osztályára utaltak a részvétel előtti orvosi értékelésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- azon sportolók, akik részvétel előtti orvosi kivizsgáláson estek át a Nancy Egyetemi Kórházban 2013. január 1. és 2020. január 1. között
Kizárási kritériumok:
- női sportolók,
- a sportolókat kardiomiopátia miatt követték
- olyan sportolók, akiknél nem végeztek transzthoracalis echokardiográfiát (TTE).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Férfi sportolók
Azok a sportolók, akik részvétel előtti orvosi kivizsgáláson estek át a Nancy Egyetemi Kórházban 2013. január 1. és 2020. január 1. között.
|
Transthoracalis echokardiográfia
Kardiopulmonális terheléses vizsgálat
|
|
Ellenőrző csoport
Egy 161 résztvevőből álló alcsoport egy populációalapú kohorszban (STANISLAS kohorsz), amelyet kor és nem szerint korlátoztak, hogy a jelenlegi elemzésben egy kontrollcsoportot hozzanak létre.
|
Transthoracalis echokardiográfia
Kardiopulmonális terheléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többrétegű (= epi- és endokardiális) bal kamra globális longitudinális feszültség Speckle-tracking echokardiográfiával
Időkeret: Alapvonal
|
valamiben kifejezve %
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
évek
|
Alapvonal
|
|
Magasság
Időkeret: alapvonal
|
méter
|
alapvonal
|
|
Súly
Időkeret: alapvonal
|
méter
|
alapvonal
|
|
BMI
Időkeret: alapvonal
|
kg/m²
|
alapvonal
|
|
Pulzus
Időkeret: alapvonal
|
bpm
|
alapvonal
|
|
A bal kamra indexelt tömege
Időkeret: alapvonal
|
g/m²
|
alapvonal
|
|
Bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: alapvonal
|
Simpson-féle kétsík módszerrel, százalékban kifejezve
|
alapvonal
|
|
bal kamra Vég-diasztolés térfogat
Időkeret: alapvonal
|
ml
|
alapvonal
|
|
Szívindex
Időkeret: alapvonal
|
ml/perc/m²
|
alapvonal
|
|
Maximális E-hullám sebesség és Maximális A-hullám sebesség
Időkeret: alapvonal
|
Kisasszony
|
alapvonal
|
|
Bal pitvar Vég-szisztolés térfogat
Időkeret: alapvonal
|
ml/m²
|
alapvonal
|
|
bal kamrai globális longitudinális feszültség (G csúcs) Speckle-tracking echokardiográfiával értékelve
Időkeret: alapvonal
|
valamiben kifejezve %
|
alapvonal
|
|
PSI (pre stretch index) Speckle-tracking echokardiográfiával értékelve
Időkeret: alapvonal
|
valamiben kifejezve %
|
alapvonal
|
|
PST (posztsisztolés megvastagodás) Speckle-tracking echokardiográfiával értékelve
Időkeret: alapvonal
|
valamiben kifejezve %
|
alapvonal
|
|
VO2 csúcs
Időkeret: alapvonal
|
L/perc
|
alapvonal
|
|
Gyakorolt sportág típusa
Időkeret: alapvonal
|
foci, kosárlabda, kézilabda
|
alapvonal
|
|
Interventricularis septum átmérője
Időkeret: alapvonal
|
mm
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathalie Pace, MD, CHRU Nancy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Spirito P, Pelliccia A, Proschan MA, Granata M, Spataro A, Bellone P, Caselli G, Biffi A, Vecchio C, Maron BJ. Morphology of the "athlete's heart" assessed by echocardiography in 947 elite athletes representing 27 sports. Am J Cardiol. 1994 Oct 15;74(8):802-6. doi: 10.1016/0002-9149(94)90439-1.
- Caselli S, Maron MS, Urbano-Moral JA, Pandian NG, Maron BJ, Pelliccia A. Differentiating left ventricular hypertrophy in athletes from that in patients with hypertrophic cardiomyopathy. Am J Cardiol. 2014 Nov 1;114(9):1383-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.070. Epub 2014 Aug 12.
- Schnell F, Matelot D, Daudin M, Kervio G, Mabo P, Carre F, Donal E. Mechanical Dispersion by Strain Echocardiography: A Novel Tool to Diagnose Hypertrophic Cardiomyopathy in Athletes. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Mar;30(3):251-261. doi: 10.1016/j.echo.2016.11.013. Epub 2017 Jan 5.
- Abuli M, de la Garza MS, Sitges M. Differentiating Athlete's Heart from Left Ventricle Cardiomyopathies. J Cardiovasc Transl Res. 2020 Jun;13(3):265-273. doi: 10.1007/s12265-020-10021-8. Epub 2020 May 14.
- Santoro A, Alvino F, Antonelli G, Caputo M, Padeletti M, Lisi M, Mondillo S. Endurance and Strength Athlete's Heart: Analysis of Myocardial Deformation by Speckle Tracking Echocardiography. J Cardiovasc Ultrasound. 2014 Dec;22(4):196-204. doi: 10.4250/jcu.2014.22.4.196. Epub 2014 Dec 26.
- D'Ascenzi F, Solari M, Mazzolai M, Cameli M, Lisi M, Andrei V, Focardi M, Bonifazi M, Mondillo S. Two-dimensional and three-dimensional left ventricular deformation analysis: a study in competitive athletes. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;32(12):1697-1705. doi: 10.1007/s10554-016-0961-6. Epub 2016 Aug 13.
- Huttin O, Girerd N, Coiro S, Bozec E, Selton-Suty C, Lamiral Z, Frikha Z, Kobayashi M, Argulian E, Narula J, Fraser AG, Rossignol P, Zannad F. Association Between Layer-Specific Longitudinal Strain and Risk Factors of Heart Failure and Dyspnea: A Population-Based Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):854-865.e8. doi: 10.1016/j.echo.2019.03.011. Epub 2019 May 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI064
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat során, az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött összes résztvevő adat.
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a megjelenés után.
Nincs befejezési dátum.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók. A jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében.
Az ajánlatokat az n.pace@chru-nancy.fr címre kell küldeni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás