Využití základního wellness koučování k posílení dosahu a udržitelnosti behaviorálního řízení hmotnosti
17. září 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Dospělí Afroameričané, kteří žijí v ekonomicky znevýhodněných oblastech, jsou vystaveni zvýšenému riziku obezity a kardiometabolických onemocnění.
Léčebný program testovaný v této výzkumné studii si klade za cíl řešit tyto faktory a zvýšit výsledky pro studovanou populaci.
Účelem této výzkumné studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost používání domácích chatů (HC) jako modelu pro program hubnutí v reálném prostředí komunity.
Přehled studie
Detailní popis
Wellness Ambassadors will undergo training to recruit and deliver a lifestyle intervention to members of their social networks.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a starší
- Obyvatel Petersburgu, VA
- Zajímá se o zapojení členů komunity do změn zdravého životního stylu (např. chůze, malé změny ve stravování) a je ochotna se do tohoto chování sama zapojit
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza diabetes mellitus 1. typu.
- V současné době se léčí s rakovinou.
- Zdravotní stavy, které mohou zvýšit riziko účasti na cvičení bez dozoru, pokud není poskytnuto lékařské potvrzení
- Hospitalizace pro depresi nebo jinou psychiatrickou poruchu během posledních 12 měsíců.
- Celoživotní anamnéza bipolární poruchy nebo psychotické poruchy.
- V současné době těhotná nebo kojící nebo plánujete otěhotnět během období studie.
- Současné zapojení do programu hubnutí nebo současné užívání léků na hubnutí.
- Neschopnost mluvit, číst a psát anglicky.
- Plánování přestěhování z oblasti Petrohradu během studijního období.
- Nemá ve své sociální síti dostatečný počet jednotlivců, ze kterých by se mohl rekrutovat pro navrhovanou studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Wellness Ambasadoři projdou školením, aby získali a poskytli zásah do životního stylu členům jejich sociálních sítí.
HCL v intervenční skupině provede intervenci okamžitě po vstupních návštěvách a randomizaci.
|
Trénujte, nabírejte účastníky a veďte 12týdenní intervenci v oblasti životního stylu poskytovanou prostřednictvím týdenních skupinových setkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility: House Chat Leaders (HCL)
Časové okno: 18 months
|
House Chat Leaders (HCL) will undergo training to recruit and deliver a lifestyle intervention to members of their social networks.
|
18 months
|
|
Feasibility: Participants
Časové okno: 18 months
|
The total number of participants recruited by the HCLs.
The pre-specified goal is 80 participants overall (approximately 8 per house chat).
A total of 71 individuals were interested and completed initial pre-screening.
Of those, 43 were eligible and consented to participate.
One individual did not complete their baseline visit, leaving 42 participants randomization eligible.
|
18 months
|
|
Feasibility: Delivery Model
Časové okno: 12 weeks
|
The number of intervention sessions delivered as planned.
The pre-specified threshold was 70% of sessions.
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptability: Attendance
Časové okno: 12 weeks
|
The average number of sessions attended by participants.
The pre-specified threshold was 70% of sessions.
|
12 weeks
|
|
Acceptability: Retention
Časové okno: 12 weeks
|
The percentage of participants who are retained in the program.
The pre-specified target to demonstrate acceptability was 80% retention.
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20024014
- 1R01DK132373 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .