Nutzung von Grassroots Wellness Coaching zur Verbesserung der Reichweite und Nachhaltigkeit des verhaltensbasierten Gewichtsmanagements
17. September 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Afroamerikanische Erwachsene, die in wirtschaftlich benachteiligten Gebieten leben, haben ein erhöhtes Risiko für Fettleibigkeit und kardiometabolische Erkrankungen.
Das in dieser Forschungsstudie getestete Behandlungsprogramm zielt darauf ab, diese Faktoren anzugehen und die Ergebnisse für die Studienpopulation zu verbessern.
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung von Hauschats (HC) als Modell für ein Gewichtsabnahmeprogramm in einem realen, gemeinschaftsbasierten Umfeld herauszufinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wellness Ambassadors will undergo training to recruit and deliver a lifestyle intervention to members of their social networks.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 und älter
- Wohnhaft in Petersburg, VA
- Interessiert daran, Gemeindemitglieder in gesunde Lebensstiländerungen einzubeziehen (z. B. Gehen, kleine Änderungen beim Essen) und bereit, sich selbst an diesen Verhaltensweisen zu beteiligen
Ausschlusskriterien:
- Eine Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1.
- Derzeit in Behandlung wegen Krebs.
- Erkrankungen, die das Risiko für die Teilnahme an unbeaufsichtigtem Training erhöhen können, wenn keine ärztliche Genehmigung vorliegt
- Krankenhausaufenthalt wegen Depression oder anderer psychiatrischer Störung innerhalb der letzten 12 Monate.
- Lebenslange Vorgeschichte einer bipolaren Störung oder psychotischen Störung.
- Derzeit schwanger oder stillend oder geplant, innerhalb des Studienzeitraums schwanger zu werden.
- Aktuelle Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsabnahme oder aktuelle Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme.
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben.
- Planen, innerhalb der Studienzeit aus dem Raum Petersburg umzuziehen.
- Hat nicht genügend Personen in ihrem sozialen Netzwerk, um für die vorgeschlagene Studie zu rekrutieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Wellness-Botschafter werden geschult, um Mitglieder ihrer sozialen Netzwerke zu rekrutieren und ihnen eine Lifestyle-Intervention anzubieten.
HCL in der Interventionsgruppe führt die Intervention unmittelbar nach den Basisbesuchen und der Randomisierung durch.
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Trainieren Sie, rekrutieren Sie Teilnehmer und leiten Sie eine 12-wöchige Lifestyle-Intervention, die über wöchentliche Gruppentreffen durchgeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feasibility: House Chat Leaders (HCL)
Zeitfenster: 18 months
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House Chat Leaders (HCL) will undergo training to recruit and deliver a lifestyle intervention to members of their social networks.
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18 months
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Feasibility: Participants
Zeitfenster: 18 months
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The total number of participants recruited by the HCLs.
The pre-specified goal is 80 participants overall (approximately 8 per house chat).
A total of 71 individuals were interested and completed initial pre-screening.
Of those, 43 were eligible and consented to participate.
One individual did not complete their baseline visit, leaving 42 participants randomization eligible.
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18 months
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Feasibility: Delivery Model
Zeitfenster: 12 weeks
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The number of intervention sessions delivered as planned.
The pre-specified threshold was 70% of sessions.
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12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Acceptability: Attendance
Zeitfenster: 12 weeks
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The average number of sessions attended by participants.
The pre-specified threshold was 70% of sessions.
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12 weeks
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Acceptability: Retention
Zeitfenster: 12 weeks
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The percentage of participants who are retained in the program.
The pre-specified target to demonstrate acceptability was 80% retention.
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12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Moghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20024014
- 1R01DK132373 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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