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Uso del entrenamiento de bienestar de base para mejorar el alcance y la sostenibilidad del control conductual del peso

7 de mayo de 2024 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Los adultos afroamericanos que viven en áreas económicamente desfavorecidas tienen un mayor riesgo de obesidad y enfermedades cardiometabólicas. El programa de tratamiento que se está probando en este estudio de investigación tiene como objetivo abordar estos factores y aumentar los resultados para la población de estudio. El propósito de este estudio de investigación es conocer la viabilidad y aceptabilidad del uso de chats domésticos (HC) como modelo para un programa de pérdida de peso en un entorno comunitario del mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y mayores
  • Residente de Petersburg, VA
  • Interesado en involucrar a los miembros de la comunidad en cambios de estilo de vida saludable (por ejemplo, caminar, pequeños cambios en la alimentación) y dispuesto a participar en estos comportamientos por sí mismo

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1.
  • Actualmente en tratamiento por cáncer.
  • Condiciones médicas que pueden aumentar el riesgo de participar en ejercicio sin supervisión, si no se proporciona autorización médica
  • Hospitalización por depresión u otro trastorno psiquiátrico en los últimos 12 meses.
  • Antecedentes de por vida de trastorno bipolar o trastorno psicótico.
  • Actualmente embarazada o lactando, o planea quedar embarazada dentro del período de estudio.
  • Participación actual en un programa de pérdida de peso o uso actual de medicamentos para bajar de peso.
  • Incapacidad para hablar, leer y escribir en inglés.
  • Planeando mudarse del área de Petersburgo dentro del período de estudio.
  • No tiene un número suficiente de personas en su red social de las cuales reclutar para el estudio propuesto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los Embajadores de Bienestar recibirán capacitación para reclutar y ofrecer una intervención de estilo de vida a los miembros de sus redes sociales. HCL en el grupo de intervención realizará la intervención inmediatamente después de las visitas iniciales y la aleatorización.
Conductual: Intervención de Compromiso de Bienestar
Entrene, reclute participantes y dirija una intervención de estilo de vida de 12 semanas entregada a través de reuniones grupales semanales
Sin intervención: Intervención retrasada
Los Embajadores de Bienestar recibirán capacitación para reclutar y ofrecer una intervención de estilo de vida a los miembros de sus redes sociales. HCL en el grupo de intervención retrasada realizará la intervención después de que se completen las visitas de recopilación de datos de 24 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad: Líderes de House Chat (HCL)
Periodo de tiempo: 18 meses
La cantidad de líderes de chat en casa reclutados, capacitados y retenidos con éxito.
18 meses
Factibilidad: Participantes
Periodo de tiempo: 18 meses
El número promedio de participantes reclutados por los HCL.
18 meses
Factibilidad: Modelo de Entrega
Periodo de tiempo: 12 semanas
El número de sesiones de intervención entregadas; el número de temas de sesión planificados que se cubrieron
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad: Asistencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
El promedio de sesiones a las que asisten los participantes.
12 semanas
Aceptabilidad: Retención
Periodo de tiempo: 12 semanas
El número promedio de HCL y participantes que se mantienen en el programa
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Moghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HM20024014
  • 1R01DK132373 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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