Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Grassroots Wellness Coaching használata a viselkedési súlyszabályozás elérhetõségének és fenntarthatóságának javítására

2024. május 7. frissítette: Virginia Commonwealth University
A gazdaságilag hátrányos helyzetű területeken élő afroamerikai felnőttek fokozottan ki vannak téve az elhízás és a kardiometabolikus betegségek kockázatának. Az ebben a kutatási tanulmányban tesztelt kezelési program célja, hogy kezelje ezeket a tényezőket, és javítsa a vizsgálati populáció eredményeit. Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, mennyire megvalósítható és elfogadható-e a házi csevegés (HC) fogyókúrás program modelljeként valós, közösségi alapú környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Petersburg, VA
  • Érdekli a közösség tagjainak bevonása az egészséges életmód megváltoztatásába (pl. séta, kisebb változtatások az étkezésben), és hajlandó maga is részt venni ezekben a viselkedésekben

Kizárási kritériumok:

  • Az 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisa.
  • Jelenleg rák miatt kezelik.
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek növelhetik a felügyelet nélküli edzésben való részvétel kockázatát, ha nem adnak orvosi engedélyt
  • Kórházi kezelés depresszió vagy más pszichiátriai rendellenesség miatt az elmúlt 12 hónapban.
  • Élethosszig tartó bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség.
  • Jelenleg terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálati időszakban.
  • Jelenlegi részvétel egy súlycsökkentő programban vagy a súlycsökkentő gyógyszerek jelenlegi használata.
  • Képtelenség angolul beszélni, írni és olvasni.
  • Pétervár környékéről való elköltözést tervezik a tanulmányi időszakban.
  • Nincs elegendő számú személy a közösségi hálózatában, akikből toborozhatna a javasolt tanulmányba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A Wellness Ambassadorok képzésen vesznek részt, hogy közösségi hálózataik tagjait toborozzák és életmódbeli beavatkozásokat végezzenek. Az intervenciós csoportban a HCL azonnal elvégzi a beavatkozást az alaplátogatás és a randomizálás után.
Viselkedési: Wellness Engagement Intervention
Képzés, résztvevők toborzása és 12 hetes életmódbeli beavatkozások vezetése heti csoporttalálkozókon keresztül
Nincs beavatkozás: Késleltetett beavatkozás
A Wellness Ambassadorok képzésen vesznek részt, hogy közösségi hálózataik tagjait toborozzák és életmódbeli beavatkozásokat végezzenek. A késleltetett intervenciós csoportban a HCL a 24 hetes adatgyűjtési látogatások befejezése után végzi el a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság: House Chat Leaders (HCL)
Időkeret: 18 hónap
A sikeresen toborzott, betanított és megtartott házi chat-vezetők száma.
18 hónap
Megvalósíthatóság: Résztvevők
Időkeret: 18 hónap
A HCL-ek által toborzott résztvevők átlagos száma.
18 hónap
Megvalósíthatóság: Szállítási modell
Időkeret: 12 hét
A végrehajtott beavatkozási ülések száma; a tárgyalt tervezett üléstémák száma
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság: jelenlét
Időkeret: 12 hét
A résztvevők által látogatott ülések átlagos száma.
12 hét
Elfogadhatóság: Megtartás
Időkeret: 12 hét
A programban megtartott HCL és résztvevők átlagos száma
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20024014
  • 1R01DK132373 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Wellness Engagement Intervention

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel