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Grassroots Wellness Coaching을 사용하여 행동 체중 관리의 도달 범위 및 지속 가능성 향상

2024년 5월 7일 업데이트: Virginia Commonwealth University
경제적으로 불우한 지역에 사는 아프리카계 미국인 성인은 비만과 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. 이 연구에서 테스트되는 치료 프로그램은 이러한 요인을 해결하고 연구 인구의 결과를 높이는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 실제 커뮤니티 기반 환경에서 체중 감량 프로그램의 모델로 하우스 채팅(HC)을 사용하는 타당성과 수용 가능성에 대해 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 버지니아 주 피터즈버그 거주
  • 건강한 라이프스타일 변화(예: 걷기, 식습관의 작은 변화)에 지역사회 구성원을 참여시키는 데 관심이 있고 이러한 행동에 스스로 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병의 진단.
  • 현재 암 치료를 받고 있습니다.
  • 의학적 허가가 제공되지 않은 경우 감독되지 않은 운동에 참여할 위험을 증가시킬 수 있는 의학적 상태
  • 지난 12개월 이내에 우울증 또는 기타 정신 장애로 입원한 경우.
  • 양극성 장애 또는 정신병 장애의 평생 병력.
  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 연구 기간 내에 임신할 계획입니다.
  • 현재 체중 감량 프로그램에 참여하고 있거나 현재 체중 감량 약물을 사용하고 있습니다.
  • 영어를 말하고 읽고 쓸 수 없습니다.
  • 연구 기간 내에 Petersburg 지역에서 이동할 계획입니다.
  • 제안된 연구를 위해 모집할 충분한 수의 개인이 소셜 네트워크에 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
웰니스 홍보대사는 소셜 네트워크 구성원에게 라이프스타일 개입을 모집하고 제공하기 위한 교육을 받게 됩니다. 중재 그룹의 HCL은 기본 방문 및 무작위 배정 직후 중재를 제공합니다.
주간 그룹 회의를 통해 제공되는 12주 라이프스타일 개입을 위한 훈련, 참가자 모집 및 리드
간섭 없음: 지연된 개입
웰니스 홍보대사는 소셜 네트워크 구성원에게 라이프스타일 개입을 모집하고 제공하기 위한 교육을 받게 됩니다. 지연 중재 그룹의 HCL은 24주 데이터 수집 방문이 완료된 후 중재를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 하우스 채팅 리더(HCL)
기간: 18개월
성공적으로 모집, 교육 및 유지한 하우스 채팅 리더의 수입니다.
18개월
타당성: 참여자
기간: 18개월
HCL에서 모집한 참가자의 평균 수입니다.
18개월
타당성: 제공 모델
기간: 12주
전달된 중재 세션의 수 다루어진 계획된 세션 주제의 수
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허용 가능성: 출석
기간: 12주
참가자가 참석한 평균 세션 수입니다.
12주
수용 가능성: 보존
기간: 12주
프로그램에 유지되는 HCL 및 참가자의 평균 수
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Moghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HM20024014
  • 1R01DK132373 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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웰빙 참여 개입에 대한 임상 시험

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