Brug af græsrods wellness-coaching til at øge rækkevidden og bæredygtigheden af adfærdsmæssig vægtstyring
17. september 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Afroamerikanske voksne, der bor i økonomisk ugunstigt stillede områder, har en øget risiko for fedme og kardiometabolisk sygdom.
Behandlingsprogrammet, der testes i dette forskningsstudie, har til formål at adressere disse faktorer og øge resultaterne for undersøgelsespopulationen.
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af om gennemførligheden og acceptablen af at bruge huschat (HC) som model for et vægttabsprogram i en virkelig verden, samfundsbaseret indstilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Wellness Ambassadors will undergo training to recruit and deliver a lifestyle intervention to members of their social networks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Beboer i Petersburg, VA
- Interesseret i at engagere medlemmer af lokalsamfundet i sunde livsstilsændringer (f.eks. gåture, små ændringer i at spise) og villig til selv at engagere sig i denne adfærd
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose af type 1 diabetes mellitus.
- I øjeblikket behandles for kræft.
- Medicinske tilstande, der kan øge risikoen for at deltage i uovervåget træning, hvis der ikke gives lægelig tilladelse
- Indlæggelse for depression eller anden psykiatrisk lidelse inden for de seneste 12 måneder.
- Livstidshistorie med bipolar lidelse eller psykotisk lidelse.
- Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid inden for undersøgelsesperioden.
- Aktuel involvering i et vægttabsprogram eller nuværende brug af vægttabsmedicin.
- Manglende evne til at tale, læse og skrive engelsk.
- Planlægger at flytte fra Petersborg-området inden for studieperioden.
- Har ikke et tilstrækkeligt antal personer i deres sociale netværk, hvorfra de kan rekruttere til den foreslåede undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Wellness-ambassadører vil gennemgå træning for at rekruttere og levere en livsstilsintervention til medlemmer af deres sociale netværk.
HCL i interventionsgruppen vil levere interventionen umiddelbart efter baselinebesøg og randomisering.
|
Træn for, rekrutter deltagere til og led en 12-ugers livsstilsintervention leveret via ugentlige gruppemøder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility: House Chat Leaders (HCL)
Tidsramme: 18 months
|
House Chat Leaders (HCL) will undergo training to recruit and deliver a lifestyle intervention to members of their social networks.
|
18 months
|
|
Feasibility: Participants
Tidsramme: 18 months
|
The total number of participants recruited by the HCLs.
The pre-specified goal is 80 participants overall (approximately 8 per house chat).
A total of 71 individuals were interested and completed initial pre-screening.
Of those, 43 were eligible and consented to participate.
One individual did not complete their baseline visit, leaving 42 participants randomization eligible.
|
18 months
|
|
Feasibility: Delivery Model
Tidsramme: 12 weeks
|
The number of intervention sessions delivered as planned.
The pre-specified threshold was 70% of sessions.
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptability: Attendance
Tidsramme: 12 weeks
|
The average number of sessions attended by participants.
The pre-specified threshold was 70% of sessions.
|
12 weeks
|
|
Acceptability: Retention
Tidsramme: 12 weeks
|
The percentage of participants who are retained in the program.
The pre-specified target to demonstrate acceptability was 80% retention.
|
12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
16. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20024014
- 1R01DK132373 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .