Korzystanie z oddolnego coachingu odnowy biologicznej w celu zwiększenia zasięgu i trwałości behawioralnego zarządzania wagą
17 września 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Dorośli Afroamerykanie mieszkający na obszarach o niekorzystnych warunkach ekonomicznych są bardziej narażeni na otyłość i choroby kardiometaboliczne.
Program leczenia testowany w tym badaniu ma na celu uwzględnienie tych czynników i poprawę wyników dla badanej populacji.
Celem tego badania badawczego jest poznanie wykonalności i akceptowalności wykorzystania czatów domowych (HC) jako modelu programu odchudzania w rzeczywistych, opartych na społeczności ustawieniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wellness Ambassadors will undergo training to recruit and deliver a lifestyle intervention to members of their social networks.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Mieszkaniec Petersburga, Wirginia
- Zainteresowany zaangażowaniem członków społeczności w zmiany zdrowego stylu życia (np. spacery, drobne zmiany w jedzeniu) i chętny do samodzielnego zaangażowania się w te zachowania
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1.
- Obecnie leczony na raka.
- Warunki medyczne, które mogą zwiększać ryzyko udziału w ćwiczeniach bez nadzoru, jeśli nie zostanie zapewnione zezwolenie lekarza
- Hospitalizacja z powodu depresji lub innych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Historia życia choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego.
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w okresie badania.
- Bieżące zaangażowanie w program odchudzania lub obecne stosowanie leków odchudzających.
- Nieumiejętność mówienia, czytania i pisania po angielsku.
- Planuje przeprowadzkę z okolic Petersburga w okresie studiów.
- Nie ma wystarczającej liczby osób w swoich sieciach społecznościowych, z których można rekrutować do proponowanego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ambasadorzy Wellness przejdą szkolenie w zakresie rekrutacji i zapewniania interwencji w zakresie stylu życia członkom swoich sieci społecznościowych.
HCL w grupie interwencyjnej przeprowadzi interwencję natychmiast po wizytach wyjściowych i randomizacji.
|
Trenuj, rekrutuj uczestników i prowadź 12-tygodniową interwencję dotyczącą stylu życia realizowaną podczas cotygodniowych spotkań grupowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility: House Chat Leaders (HCL)
Ramy czasowe: 18 months
|
House Chat Leaders (HCL) will undergo training to recruit and deliver a lifestyle intervention to members of their social networks.
|
18 months
|
|
Feasibility: Participants
Ramy czasowe: 18 months
|
The total number of participants recruited by the HCLs.
The pre-specified goal is 80 participants overall (approximately 8 per house chat).
A total of 71 individuals were interested and completed initial pre-screening.
Of those, 43 were eligible and consented to participate.
One individual did not complete their baseline visit, leaving 42 participants randomization eligible.
|
18 months
|
|
Feasibility: Delivery Model
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The number of intervention sessions delivered as planned.
The pre-specified threshold was 70% of sessions.
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acceptability: Attendance
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The average number of sessions attended by participants.
The pre-specified threshold was 70% of sessions.
|
12 weeks
|
|
Acceptability: Retention
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The percentage of participants who are retained in the program.
The pre-specified target to demonstrate acceptability was 80% retention.
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20024014
- 1R01DK132373 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .