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Usando o treinamento de bem-estar de base para melhorar o alcance e a sustentabilidade do controle de peso comportamental

7 de maio de 2024 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Os adultos afro-americanos que vivem em áreas economicamente desfavorecidas correm um risco maior de obesidade e doenças cardiometabólicas. O programa de tratamento que está sendo testado neste estudo de pesquisa visa abordar esses fatores e aumentar os resultados para a população do estudo. O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir a viabilidade e aceitabilidade do uso de bate-papos domésticos (HC) como modelo para um programa de perda de peso em um ambiente comunitário do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Residente de Petersburg, VA
  • Interessado em envolver os membros da comunidade em mudanças de estilo de vida saudável (por exemplo, caminhar, pequenas mudanças na alimentação) e disposto a se envolver nesses comportamentos por conta própria

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de diabetes melito tipo 1.
  • Atualmente em tratamento de câncer.
  • Condições médicas que podem aumentar o risco de participar de exercícios não supervisionados, se não houver autorização médica
  • Hospitalização por depressão ou outro transtorno psiquiátrico nos últimos 12 meses.
  • História ao longo da vida de transtorno bipolar ou transtorno psicótico.
  • Atualmente grávida ou amamentando, ou planejando engravidar durante o período do estudo.
  • Envolvimento atual em um programa de perda de peso ou uso atual de medicamentos para perda de peso.
  • Incapacidade de falar, ler e escrever em inglês.
  • Planejando se mudar da área de Petersburgo durante o período de estudo.
  • Não tem número suficiente de indivíduos em sua rede social para recrutar para o estudo proposto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os Embaixadores do Bem-Estar passarão por treinamento para recrutar e ministrar uma intervenção sobre estilo de vida aos membros de suas redes sociais. HCL no grupo de intervenção realizará a intervenção imediatamente após as visitas iniciais e randomização.
Comportamental: Intervenção de Envolvimento de Bem-Estar
Treine, recrute participantes e lidere uma intervenção de estilo de vida de 12 semanas, realizada por meio de reuniões semanais em grupo
Sem intervenção: Intervenção Tardia
Os Embaixadores do Bem-Estar passarão por treinamento para recrutar e ministrar uma intervenção sobre estilo de vida aos membros de suas redes sociais. HCL no grupo de intervenção retardada realizará a intervenção após a conclusão das visitas de coleta de dados de 24 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: Líderes de Chat Interno (HCL)
Prazo: 18 meses
O número de líderes de bate-papo internos recrutados, treinados e retidos com sucesso.
18 meses
Viabilidade: Participantes
Prazo: 18 meses
O número médio de participantes recrutados pelas HCLs.
18 meses
Viabilidade: Modelo de Entrega
Prazo: 12 semanas
O número de sessões de intervenção realizadas; o número de tópicos de sessão planejados que foram abordados
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade: Presença
Prazo: 12 semanas
O número médio de sessões assistidas pelos participantes.
12 semanas
Aceitabilidade: Retenção
Prazo: 12 semanas
O número médio de HCL e participantes que são retidos no programa
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Moghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HM20024014
  • 1R01DK132373 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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